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领航新药研发,铸就国际标杆:复旦中山肿瘤内科重磅研究登顶《JCO》

04月08日
来源:中山肿瘤内科

NEWS


近日,由 复旦大学附属中山医院肿瘤内科刘天舒教授作为第一作者单位 完成的“Trastuzumab Rezetecan in HER2-Expressing Advanced Gastric Cancer or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma and Colorectal Cancer: A Multicenter, Open-Label, Phase I Trial” 在国际肿瘤学顶级期刊 Journal of Clinical Oncology》(JCO 正式发表(2026年3月4日)。作为本项全国多中心研究的 核心单位及入组贡献最大单位之一, 复旦大学附属中山医院以卓越的临床研究能力和深厚的学术积淀,为这一高水平成果的诞生提供了坚实支撑,再次彰显其在肿瘤早期临床研究领域的地位与影响力。




入组数量领跑全国,贡献核心数据


本研究纳入100例患者,其中中山医院肿瘤内科团队完成21例患者筛选,最终入组17例。在刘天舒教授的带领下,实现临床研究各环节精细化管理,确保研究数据的严谨性与完整性。这不仅体现了科室在 消化道肿瘤精准治疗领域强大的资源整合能力, 更印证了其在 高水平临床研究执行层面的一流水准。


研究亮点:精准突破,安全可控


本研究首次系统评估了新型HER2靶向ADC药物 trastuzumab rezetecan 在标准治疗失败的HER2表达晚期胃癌、胃食管交界处癌及结直肠癌患者中的应用价值,取得了令人瞩目的疗效数据:

HER2阳性胃癌/胃食管交界处癌 客观缓解率达 45.0%,中位无进展生存期 9.0个月,中位总生存期 16.3个月;

HER2阳性结直肠癌: 客观缓解率达 40.5%,中位无进展生存期 9.5个月,中位总生存期 22.7个月;

安全性表现优异: 治疗相关严重不良事件可控,间质性肺病发生率仅 2.0%,远低于同类ADC药物历史数据。


深耕早期临床研究,构筑创新高地


复旦大学附属中山医院肿瘤内科是国内 最早开展抗肿瘤新药早期临床试验的中心之一。 科室已建成 覆盖I期至III期的全链条、多瘤种、规范化临床研究平台。 截止目前,科室已完成200余项临床研究,目前在研 近百项, 涵盖ADC药物、双特异性抗体、免疫检查点抑制剂、细胞治疗等国际前沿方向,形成以 消化道肿瘤为核心、辐射多瘤种精准治疗 的研究矩阵。依托中山医院强大的 多学科诊疗体系 丰富资源, 科室在新药首次人体试验、剂量探索、生物标志物整合分析、不良反应处理等关键环节积累了深厚经验,持续为全球肿瘤新药研发贡献高质量的中国数据。


立足中国,对话世界


此次在《JCO》发表的高水平研究成果,不仅是对复旦大学附属中山医院肿瘤内科临床研究实力的认证,更是中国肿瘤学界在国际创新药研发舞台上 从参与者走向引领者 的生动缩影。未来,科室将继续秉持 “科学驱动、临床为本、创新引领” 的发展理念,深化国内外高水平合作,加速推动更多“first-in-class”与“best-in-class”创新疗法惠及患者,以实际行动助力“健康中国”建设,为全球肿瘤精准治疗贡献更多中国智慧与中国力量。


疗效延申,再启新程


基于以上研究积累的扎实数据与临床经验,复旦大学附属中山医院肿瘤内科再次站上国际前沿, 牵头开展 一项具有里程碑意义的“强强对决”III期临床研究—— “SHR-A1811联合化疗和阿得贝利单抗(试验组)对比曲妥珠单抗联合化疗和帕博利珠单抗(对照组)在不可切除局部晚期或转移性未经治疗HER2阳性PD-L1 CPS≥1胃或胃食管结合部腺癌患者中的随机、多中心、开放的III期临床研究”。 这是一场真正意义上的“强强对话”——试验组携 trastuzumab rezetecan 与PD-L1抑制剂的“双剑合璧”联合方案,挑战全球公认的经典标准治疗组合(对照组),实现从“单药探索”到“联合优化”的跨越式跃升。

如果您是不可切除局部晚期或转移性未经治疗的HER2阳性、PD-L1 CPS≥1胃或胃食管结合部腺癌患者,不妨勇敢迈出一步,加入到这项研究中来。


责任编辑:肿瘤资讯-Skye
排版编辑:肿瘤资讯-as

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评论
04月08日
赵艳秋
沈丘县人民医院 | 肿瘤内科
“SHR-A1811联合化疗和阿得贝利单抗(试验组)对比曲妥珠单抗联合化疗和帕博利珠单抗(对照组)在不可切除局部晚期或转移性未经治疗HER2阳性PD-L1 CPS≥1胃或胃食管结合部腺癌患者中的随机、多中心、开放的III期临床研究”。 这是一场真正意义上的“强强对话”——试验组携 trastuzumab rezetecan 与PD-L1抑制剂的“双剑合璧”联合方案,挑战全球公认的经典标准治疗组合(对照组),实现从“单药探索”到“联合优化”的跨越式跃升。
04月08日
李刚
西安交通大学第一附属医院 | 甲乳外科
以卓越的临床研究能力和深厚的学术积淀,为这一高水
04月08日
王嘉铭
绍兴市上虞区中医医院 | 胃肠外科
医学越来越发达,愿天下无病