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ELCC 26 | 新型抗CTLA-4抗体Gotistobart可为免疫治疗后进展的鳞状NSCLC患者带来生存获益

03月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的PRESERVE-003 III期研究第一阶段结果显示，对于既往抗PD-(L)1治疗失败的转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，与标准化疗多西他赛相比，新型抗CTLA-4抗体gotistobart显著改善了患者的总生存期（OS），为该治疗选择匮乏的领域提供了一个有前景的、无化疗的治疗方案。

“对于NSCLC患者在免疫治疗后疾病进展的治疗方案，存在巨大的未满足需求，因为目前可用的选择非常少。由于这些患者不携带可靶向的驱动基因突变，他们无法接受靶向治疗。虽然他们通常对免疫治疗或免疫联合化疗有初始反应，但最终结局仍然很差。”美国芝加哥大学Marina Garassino博士解释道。

在此背景下，于2026 ELCC上公布的PRESERVE-003试验第一阶段结果，为扩大转移性鳞状NSCLC患者的治疗选择带来了希望。该研究显示，对于抗PD-(L)1治疗进展的患者，与多西他赛相比，gotistobart改善了主要终点OS（摘要3O）。在该研究中，中位随访时间约15个月时，接受gotistobart治疗的45名患者的中位OS尚未达到。Gotistobart是一种新型的靶点保护性抗CTLA-4抗体，通过选择性耗竭肿瘤微环境中的调节性T细胞发挥作用。然而，接受多西他赛治疗的42名患者的中位OS为9.95个月（HR 0.46；95%CI 0.25–0.84；名义p=0.0102）。Gotistobart组的12个月无进展生存（PFS）率为25.2%，而多西他赛组为0%（HR 0.69；95%CI 0.42–1.13）。确认的客观缓解率（ORR）在gotistobart组为20.0%，多西他赛组为4.8%，中位缓解持续时间（DoR）分别为11.0个月和3.8个月。

图1.在PRESERVE-003试验第一阶段中，与多西他赛相比，Gotistobart在抗PD-(L)1治疗进展的鳞状NSCLC患者中改善了OS（ELCC 2026，摘要3O）

Garassino指出：“本研究的一个关键发现是对gotistobart的缓解持续时间较长，这可能是观察到此药物疗效的核心。然而，一个关键的缺失是缺乏可用的生物标志物来预测对抗CTLA-4治疗的反应。”

研究人员报告，gotistobart组有42.2%的患者经历了≥3级的治疗相关不良事件，多西他赛组为48.8%。Gotistobabt组最常见的不良事件是结肠炎（8.9%）和丙氨酸氨基转移酶升高（6.7%）。总体而言，gotistobart组有13.3%的患者因治疗相关不良事件而停药，多西他赛组为4.9%。

最初，PRESERVE-003试验的第一阶段同时入组了鳞状和非鳞状NSCLC患者，但该试验目前正在进行的关键性第二阶段仅包括鳞状NSCLC患者。Garassino总结道：“这将有助于确定gotistobart在此背景下的潜在作用，但我们同样需要了解gotistobart在先前的抗CTLA-4抗体治疗进展后的使用情况，以及对这类治疗有反应的患者的更深入特征分析。”

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

参考文献

He K, et al. Anti-tumor activity of gotistobart compared to docetaxel in patients with metastatic squamous non-small cell lung cancer (sqNSCLC) progressing on PD-(L)1 inhibitors: Stage 1 PRESERVE-003 phase III trial. European Lung Cancer Congress 2026 - Abstract 3O.