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2026 ELCC | Gotistobart对比多西他赛在PD-(L)1抑制剂治疗后进展的转移性鳞状NSCLC中的抗肿瘤活性

03月23日

编译：肿瘤资讯

来源：2026 ELCC

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered Paper session 2

摘要号

英文标题

3O - Anti-Tumor Activity of Gotistobart Compared to Docetaxel in Patients with Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (sqNSCLC) Progressing on PD-(L)1 Inhibitors: Stage 1 PRESERVE-003 Phase 3 Trial

中文标题

Gotistobart对比多西他赛在PD-(L)1抑制剂治疗后进展的转移性鳞状NSCLC患者中的抗肿瘤活性：PRESERVE-003 III期试验第1阶段结果

讲者

Kai He (Columbus, United States of America)

背景

Gotistobart是一种靶向CTLA-4、具有新型作用机制的肿瘤微环境选择性Treg清除抗体，在针对PD-(L)1抑制剂治疗后进展的鳞状NSCLC患者的III期试验第1阶段中，已显示出具有临床意义的总生存期（OS）获益（HR [95% CI]: 0.46 [0.25, 0.84]）（#OA01.01, NACLC 2025）。本文报告该试验第1阶段的额外疗效结果。

方法

将PD-(L)1抑制剂和铂类化疗后进展的转移性NSCLC患者按1:1随机分组，分别接受gotistobart（6 mg/kg，前两次给予10 mg/kg负荷剂量，每3周一次）或多西他赛（75 mg/m²，每3周一次）治疗。主要终点为OS。次要终点包括研究者评估的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DoR）和安全性。

结果

截至2025年8月8日，第1阶段共入组217例患者，其中87例鳞状NSCLC患者随机分配至gotistobart组（N=45）或多西他赛组（N=42），中位随访时间为14.5个月。两组中位PFS相近（2.4个月 vs 2.6个月），但gotistobart组的12个月PFS率为25%，多西他赛组为0%，HR为0.69（95% CI: 0.42, 1.13），倾向于gotistobart组。确认的ORR在gotistobart组为20%（95% CI: 9.6, 34.6），在多西他赛组为4.8%（95% CI: 0.6, 16.2）。gotistobart组的中位DoR为11个月，多西他赛组为3.8个月。所有87例患者的安全性和OS数据已在NACLC 2025大会上公布。