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2026 ELCC | 中国之声 TQB2922单药及联合贝伐珠单抗和化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的首次人体I期研究

03月19日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 2

摘要号

9MO

英文标题

9MO - A first-in-human phase I study of TQB2922, an EGFR/C-MET bispecific antibody, as monotherapy and in combination with bevacizumab and chemotherapy in EGFR-mutant non-small cell lung cancer

中文标题

TQB2922(一种EGFR/c-MET双特异性抗体)单药及联合贝伐珠单抗和化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的首次人体I期研究

讲者

薛锦慧(中国,广州)

背景

TQB2922是一种新型双特异性抗体,靶向表皮生长因子受体(EGFR)和c-MET的两个不同表位。其独特的不对称结构可增强对c-MET的抑制,同时最大限度减少EGFR相关毒性,有望克服第三代EGFR-TKI的耐药问题。

方法

这项I期研究评估了TQB2922单药及联合疗法。在剂量递增阶段,标准治疗进展的晚期EGFR突变NSCLC患者接受了150至2000 mg剂量的TQB2922静脉输注。随后的单臂联合队列纳入了仅在使用第三代EGFR-TKI后进展的晚期EGFR突变NSCLC患者,接受TQB2922(1600 mg,每3周一次)联合贝伐珠单抗和化疗。主要研究目标为安全性、耐受性和推荐II期剂量。

结果

数据截止日期为2025年11月15日。71例NSCLC患者接受了TQB2922单药治疗,38例患者接受了TQB2922联合贝伐珠单抗和化疗。未达到最大耐受剂量。在单药治疗队列中,最常见的治疗相关不良事件(TRAE)包括皮疹(61.3%)、低白蛋白血症(64.5%)和输注相关反应(IRR,50.7%)。≥3级TRAE发生率为11.3%。在联合治疗队列中,最常见的AE为低白蛋白血症(73.7%)、ALT升高(63.2%)和皮疹(52.6%)。≥3级TRAE发生率为52.6%。两个队列中均未出现治疗相关停药或死亡。安全性特征可控,且与联合用药各组分已知的毒性一致。TQB2922单药治疗的客观缓解率(ORR)为21.2%,疾病控制率(DCR)为71.2%。联合治疗队列患者获得了更优的疗效,ORR为64.7%,DCR为97.1%。6个月无进展生存(PFS)率为79.0%,中位缓解持续时间(DOR)和中位PFS均未达到。

结论

在第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变NSCLC患者中,TQB2922单药及其联合贝伐珠单抗和化疗方案均显示出良好的安全性特征和令人鼓舞的抗肿瘤活性。这些数据支持对这一新型EGFR/c-MET靶向策略进行进一步的临床研究。

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评论
03月22日
马建增
阳光融和医院 | 肿瘤内科
好好学习,天天向上
03月20日
韩朝
黑山仁和医院 | 肿瘤内科
TQB2922单药及其联合贝伐珠单抗和化疗方案均显示出良好的安全性特征和令人鼓舞的抗肿瘤活性。