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2026 ELCC | KEYNOTE-671试验中达到pCR的早期非小细胞肺癌患者围手术期帕博利珠单抗治疗的5年结局

03月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 2

摘要号

223MO

英文标题

223MO - Five-Year Outcomes of Participants With Pathological Complete Response (pCR) Enrolled in the KEYNOTE-671 Trial of Perioperative Pembrolizumab (Pembro) in Early-Stage NSCLC

中文标题

223MO – KEYNOTE-671试验中达到病理学完全缓解（pCR）的早期非小细胞肺癌患者围手术期帕博利珠单抗治疗的五年结局

讲者

Margarita Majem (Barcelona, Spain)

背景

在针对早期非小细胞肺癌的3期KEYNOTE-671研究中，与单纯新辅助化疗相比，围手术期帕博利珠单抗联合新辅助化疗显著改善了无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）、主要病理学缓解和病理学完全缓解（pCR）。在探索性分析中，达到pCR的患者EFS延长（HR为0.33；95% CI：0.09–1.22）。我们报告KEYNOTE-671试验中达到pCR的患者经过5年随访后的疗效结果。

方法

符合入组条件的患者为年龄≥18岁、既往未经治疗、可切除的II期、IIIA期或IIIB（N2）期（根据AJCC第8版）非小细胞肺癌患者，按1:1随机分配至帕博利珠单抗组（200 mg）或安慰剂组，每3周一次（Q3W），联合化疗4个周期，随后进行手术，然后接受辅助帕博利珠单抗（200 mg Q3W）或安慰剂治疗，最多13个周期（约9个月）。主要终点包括研究者根据RECIST v1.1评估的EFS；次要终点包括由设盲的中心实验室病理学家评估的pCR。

结果

在随机分配至帕博利珠单抗组的397例患者和安慰剂组的400例患者中，分别有72例（18.1%）和16例（4.0%）达到pCR。在这些pCR患者中，帕博利珠单抗组有67例（93.1%）、安慰剂组有15例（93.8%）接受了至少1剂辅助治疗；分别有47例（65.3%）和12例（75.0%）完成了辅助治疗。从随机分组到数据截止日（2025年7月3日），pCR患者的中位时间为62.3个月（范围：43.3–84.7个月）。在各个基线疾病特征亚组中，帕博利珠单抗组达到pCR的患者比例均高于安慰剂组（见下表）。在pCR患者中，5年EFS率分别为80.8%（95% CI：68.3%–88.8%）和55.7%（95% CI：26.0%–77.6%）；EFS的HR为0.37（95% CI：0.14–1.00）。

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注：a 排除1例NX分期患者；TPS，肿瘤比例评分。

结论

在达到pCR的患者中，经过5年随访，与单纯新辅助化疗相比，围手术期帕博利珠单抗联合新辅助化疗在不同基线疾病特征亚组均提高了pCR率，并持续延长EFS。这些数据继续支持围手术期帕博利珠单抗联合新辅助化疗用于可切除的早期非小细胞肺癌，包括达到pCR的患者。