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2026 ELCC | KEYNOTE-671研究中非pCR患者探索性分析：围手术期帕博利珠单抗治疗早期非小细胞肺癌5年随访结果

03月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 2

摘要号

222MO

英文标题

222MO - Exploratory Analysis of Participants Without Pathological Complete Response (pCR) in the KEYNOTE-671 Study of Perioperative Pembrolizumab (Pembro) in Early-Stage NSCLC After 5 Years of Follow-Up

中文标题

KEYNOTE-671研究中非病理学完全缓解（pCR）患者探索性分析：围手术期帕博利珠单抗治疗早期非小细胞肺癌5年随访结果

讲者

Martin Reck (Grosshansdorf, Germany)

背景

在针对早期非小细胞肺癌（NSCLC）的3期KEYNOTE-671研究中，围手术期帕博利珠单抗联合新辅助化疗相比新辅助化疗显著改善了无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）、主要病理学缓解和病理学完全缓解（pCR）。在对未达到pCR的参与者进行的探索性分析中，EFS得到延长（HR 0.69，95% CI 0.55–0.85）。本研究报告KEYNOTE-671研究中未达到pCR的患者在5年随访后的结果。

方法

符合条件的患者为年龄≥18岁、既往未经治疗、可切除的II–IIIB期（N2）NSCLC（根据AJCC第8版分期），按1:1随机分配至帕博利珠单抗200 mg组或安慰剂组，每3周一次联合新辅助化疗，共4个周期，随后进行手术以及帕博利珠单抗或安慰剂辅助治疗，每3周一次，最多13个周期（约9个月）。主要终点包括研究者根据RECIST v1.1评估的EFS和OS；次要终点包括由盲态中心实验室病理学家评估的pCR。

结果

在随机分配至帕博利珠单抗组的397例患者和安慰剂组的400例患者中，分别有325例（81.9%）和384例（96.0%）未达到pCR。其中，帕博利珠单抗组223例（68.6%）和安慰剂组252例（65.6%）接受了至少1剂辅助治疗；分别有144例（44.3%）和162例（42.2%）完成了辅助治疗。对于未达到pCR的患者，从随机分组到数据截止日期（2025年7月3日）的中位时间为60.2个月（范围：42.6–85.8个月）。EFS的HR为0.69（95% CI 0.57–0.83），表明帕博利珠单抗组优于安慰剂组。该亚组的OS数据尚未成熟。≥3级治疗相关不良事件在帕博利珠单抗组324例患者中发生143例（44.1%），安慰剂组383例患者中发生146例（38.1%）。≥3级免疫介导不良事件和输注反应分别发生在21例（6.5%）和7例（1.8%）患者中。

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结论

在KEYNOTE-671研究中未达到pCR的患者中，经过5年随访，围手术期帕博利珠单抗联合新辅助化疗持续延长EFS，且不受基线临床特征影响。这些数据支持将围手术期帕博利珠单抗联合新辅助化疗用于可切除的早期NSCLC。