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2026 ELCC | 宗艾替尼在初治HER2突变NSCLC患者（包括活动性脑转移患者）中的疗效：Beamion LUNG-1研究

03月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 1

摘要号

6MO

英文标题

6MO - Zongertinib in treatment-naïve patients with HER2-mutant NSCLC, including those with active brain metastases: Beamion LUNG-1

中文标题

6MO - 宗艾替尼在初治HER2突变NSCLC患者（包括活动性脑转移患者）中的疗效：Beamion LUNG-1研究

讲者

John Heymach (Houston, United States of America)

背景

宗艾替尼是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，可选择性抑制 HER2 且不影响野生型 EGFR，从而最大程度减少相关毒性。我们报告了Beamion LUNG-1研究Ib期在初治 HER2 突变 NSCLC 患者（队列 2）和活动性脑转移患者（队列 4，包括未接受过脑部放疗者）中宗艾替尼的疗效和安全性。

方法

患有晚期/转移性非鳞状 NSCLC 且携带酪氨酸激酶结构域内 HER2 突变的患者接受宗艾替尼120 mg 每日一次治疗。队列 2 患者为初治患者；主要终点为客观缓解（定义为完全缓解或部分缓解的最佳总体缓解；RECIST v1.1 标准），次要终点包括缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）。队列 4 患者为初治或经治患者，且患有活动性（即有症状的）脑转移；主要终点为根据 RANO-BM 标准评估的中枢神经系统（CNS）病灶的客观缓解。所有终点均通过盲态独立中心审查评估。

结果

截至 2025 年 8 月 21 日，队列 2 中有 74 例患者接受了宗艾替尼120 mg 治疗。确认的客观缓解率（ORR）为 76%（95% CI：65–84）。中位 DoR 为 15.2 个月（95% CI：9.8–不可评估 [NE]），中位 PFS 为 14.4 个月（95% CI：11.1–NE）。治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为 91%（≥3 级：19%）；主要为低级别腹泻。在队列 4 中，30 例患者接受了宗艾替尼120 mg 治疗。根据RANO-BM 标准确认的颅内 ORR 为 47%（95% CI：30–64）；中位颅内 DoR 为 6.9 个月（95% CI：2.9–NE），中位颅内 PFS 为 8.2 个月（95% CI：4.1–11.3）。在 8 例初治患者中，根据 RANO-BM 标准确认的颅内 ORR 为 50%（4 例患者；95% CI：22–79）。在 17 例经中心确认存在可测量 CNS 病灶且未接受过脑部放疗的患者中，根据 RANO-BM 标准确认的颅内 ORR 为 59%（95% CI：36–78）；中位颅内 DoR 为 6.2 个月（95% CI：2.7–NE）。

结论

宗艾替尼在初治晚期/转移性 HER2 突变 NSCLC 患者中显示出持久的全身和颅内疗效，在活动性脑转移患者（该人群通常被排除在试验之外）中，包括未接受过脑部放疗的患者，也观察到显著的颅内疗效。TRAEs 主要为低级别。

03月19日

王辉

睢县中医院 | 肿瘤科

宗艾替尼在初治晚期/转移性 HER2 突变 NSCLC 患者中显示出持久的全身和颅内疗效，在活动性脑转移患者（该人群通常被排除在试验之外）中，包括未接受过脑部放疗的患者，也观察到显著的颅内疗效。