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2026 EBMT | 维奈托克联合去甲基化药物治疗异基因造血干细胞移植后复发急性髓系白血病：EBMT ALWP 真实世界证据

03月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Session

Session Title

Oral Session 17 | Relapse and Graft-versus-Leukaemia

摘要号

OS17-01

英文标题

VENETOCLAX PLUS HYPOMETHYLATING AGENTS IN ACUTE MYELOID LEUKEMIA RELAPSING POST ALLOGENEIC STEM CELL TRANSPLANT: EBMT ALWP REAL-WORLD EVIDENCE

中文标题

维奈托克联合去甲基化药物治疗异基因造血干细胞移植后复发急性髓系白血病：EBMT ALWP 真实世界证据

讲者

Nour Moukalled

讲者机构

American University of Beirut Medical Center, Beirut, Lebanon

背景

异基因造血干细胞移植后复发的急性髓系白血病仍然是一个重大挑战。去甲基化药物单用或联合维奈托克在新诊断和复发急性髓系白血病中有效且耐受性良好。虽然去甲基化药物已被用作维持治疗、抢先治疗和挽救治疗以增强移植物抗白血病效应；然而，最佳的联合方案——特别是与维奈托克的联合——仍未明确。

方法

本研究为经ALWP批准的、基于EBMT登记库的多中心分析，纳入了2010年至2022年间在首次完全缓解期接受首次异基因造血干细胞移植后复发的成年患者，比较了接受去甲基化药物单药或联合维奈托克（在复发后2个月内开始）治疗的结局。

结果

共有224例移植后复发患者（17%存在NPM1突变，18%存在FLT3-ITD突变）。在整个队列中，83例接受了去甲基化药物/维奈托克联合治疗（75例为阿扎胞苷/维奈托克），141例患者接受了去甲基化药物单药治疗（128例为阿扎胞苷）。大多数患者接受了外周血干细胞移植（97%）。表1显示了两组的基线特征。移植前使用过阿扎胞苷（21% vs. 8%；p=0.006）或维奈托克（11% vs. 2%；p=0.01）在联合治疗组中更常见。在性别或女性供者-男性受者方面无显著差异。

表1. 患者基线特征

图片10.png

去甲基化药物/维奈托克联合治疗提高了挽救治疗后1年累积完全缓解率[44% (95% CI 33-55) vs. 26% (95% CI 19-33)；p=0.003]，并增加了进行第二次异基因造血干细胞移植的可能性[27% (95% CI 17-38) vs. 12% (7-18)]，但两组自挽救治疗起的2年总生存率无差异[联合治疗组为24% (IQR 14-35) vs. 16% (IQR 11-23)；p=0.18]。

图片11.png

图1. 总生存期和累积完全缓解率

移植后超过6个月复发以及不存在不良风险细胞遗传学对挽救治疗后1年累积完全缓解率和2年总生存率产生积极影响，而女性性别则改善了2年总生存率。

在多变量分析中，不存在不良细胞遗传学（风险比 [HR] 0.68, 95% CI 0.5-0.9; p=0.01）和晚期复发是更好总生存率的预测因素[早期复发的风险比为1.64, (95% CI 1.2-2.2)；p=0.002]。对于晚期复发患者，去甲基化药物/维奈托克联合治疗与改善的累积完全缓解率相关（HR 3.52, 95% CI 1.9-6.7; p<0.001），而在早期复发组中，挽救治疗组之间无差异（HR 0.49, 95% CI 0.3-1.9; p=0.61）。

73例患者在移植后复发达到完全缓解（达到完全缓解后的2年总生存率为47%）；其中包括36例接受联合治疗的患者，他们从挽救治疗到完全缓解的中位时间比接受去甲基化药物单药治疗的患者更短（62天 vs. 115天；p=0.008），在完全缓解后2年内接受第二次异基因造血干细胞移植的可能性更高（46% vs. 8%），接受供者淋巴细胞输注的可能性更低（6% vs. 22%）。

结论

去甲基化药物单药或联合维奈托克是移植后复发急性髓系白血病可行的挽救治疗方案，能使部分患者，特别是那些晚期复发且无不良风险细胞遗传学的患者，获得长期生存。去甲基化药物/维奈托克联合治疗可提高完全缓解率并增加进行第二次异基因造血干细胞移植的可能性。