首页 > 文章详情

绝经前、N+ 乳腺癌患者5 年LHRHa治疗后，延长内分泌治疗有助于降低复发风险

01月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近日，肿瘤学重磅期刊Journal of Clinical Oncology发表了一项重要的队列研究成果。该研究由丹娜-法伯癌症研究所Ann H. Partridge教授团队领衔完成。研究聚焦于绝经前激素受体阳性（HR+）、淋巴结阳性（N+）的早期乳腺癌患者，探讨了在完成5年辅助促黄体生成素释放激素激动剂（LHRHa）联合治疗后，继续延长内分泌治疗（eET）的临床获益，为这一高危年轻患者群体的治疗决策提供了新的循证医学证据。

研究背景

对于绝经前激素受体阳性的早期乳腺癌患者，辅助内分泌治疗是标准治疗方案。尽管目前的指南推荐对于高危患者使用卵巢功能抑制（如LHRHa）联合内分泌药物治疗5年，但关于这部分患者在完成5年LHRHa治疗后，是否应该进一步延长内分泌治疗时长，目前的临床证据尚不充分。特别是对于淋巴结阳性且在5年治疗后仍处于绝经前状态的年轻患者，明确延长治疗的生存获益与潜在风险显得尤为迫切。

研究方法

研究设计与数据来源

本研究为队列研究，数据来源于两项前瞻性收集的数据集，分别为“年轻女性乳腺癌研究”（Young Women's Breast Cancer Study）和“IEO 乳腺癌队列”（IEO Breast Cancer Cohort）。

研究人群

纳入标准为：2005 年至 2016 年期间确诊为早期乳腺癌，年龄≤40 岁（绝经前状态）；淋巴结阳性、激素受体阳性；接受 5 年 LHRHa 辅助治疗后仍维持绝经前状态，且无疾病复发证据。最终共纳入 501 例患者进行分析。

治疗方案

根据是否接受延长内分泌治疗，患者分为两组：

延长治疗组（eET 组）：287 例患者，接受延长内分泌治疗，中位疗程为 3.7 年（四分位距 2.3-5.0 年）。治疗方案包括 48% 的他莫昔芬单药治疗，以及 52% 的 LHRHa 联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂治疗。
非延长治疗组（非 eET 组）：未接受延长内分泌治疗的患者。

研究终点与统计分析

主要终点：侵袭性乳腺癌无病生存期（IBCFS），定义为从辅助内分泌治疗启动后第 6 年（研究基线）至首次出现侵袭性乳腺癌复发、第二原发性癌症或死亡的时间。
次要终点：远处无复发生存期，即从研究基线至远处转移的时间。
统计方法：采用倾向评分（PS）加权分析调整组间混杂因素，以平衡两组患者的基线特征差异，提高结果的可靠性。

研究结果

生存结局

经过中位 7.3 年的随访（从研究基线开始计算）：

IBCFS：延长治疗组 5 年 IBCFS 率为 85%，显著高于非延长治疗组的 78%，风险比（HR）为 0.63（95% CI 0.44-0.89，P=0.0135）。
远处无复发生存期：延长治疗组 5 年远处无复发生存率为 91%，非延长治疗组为 83%，特定原因风险比为 0.49（95% CI 0.31-0.79），差异具有统计学意义。

安全性

两组患者的安全性数据表现良好，骨折和主要心血管事件的发生率均为 1%，无显著组间差异，提示延长内分泌治疗未显著增加严重不良反应风险。

研究结论

本队列研究分析表明，对于接受了5年LHRHa辅助治疗的绝经前、淋巴结阳性早期乳腺癌患者，延长内分泌治疗与具有临床意义的生存获益相关。延长治疗显著降低了IBCFS及远处转移的风险，且安全性良好。这一发现支持对该高危年轻患者群体实施更长疗程的内分泌管理策略。

参考文献

Carmine Valenza et al. Extended Endocrine Therapy Following 5 Years of Adjuvant Luteinizing Hormone-Releasing Hormone Agonist in Premenopausal Patients With Node-Positive, Hormone Receptor–Positive Breast Cancer: A Cohort Study. J Clin Oncol 0, JCO-25-01660 DOI:10.1200/JCO-25-01660

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-slb

01月26日

韩宪春

山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科

对于接受了5年LHRHa辅助治疗的绝经前、淋巴结阳性早期乳腺癌患者，延长内分泌治疗与具有临床意义的生存获益相关。延长治疗显著降低了IBCFS及远处转移的风险，且安全性良好。这一发现支持对该高危年轻患者群体实施更长疗程的内分泌管理策略。

01月26日

刘杰

丹东市第一医院 | 肿瘤内科

绝经前、N+ 乳腺癌患者5 年LHRHa治疗后，延长内分泌治疗有助于降低复发风险