2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于1月8日至10日在美国旧金山盛大召开。
【肿瘤资讯】特梳理了本次大会胃食管癌领域的6项Rapid Oral（快速口头报告）重磅研究，涵盖了替雷利珠单抗联合放化疗在新辅助治疗中的突破（TERRIFIC）、II~III期胃癌辅助治疗SOX方案的确证性获益（CAPITAL）、一线化疗方案的“减毒”优选（LyRICX），以及患者报告结局（PROs）与术前预康复在患者精细化管理中的应用价值，以飨读者。
2026 ASCO GI中国之声丨魏嘉教授：TERRIFIC研究力证“免疫+放化疗”在局部晚期胃癌新辅助治疗中的潜力，pCR率34.8%！
摘要号：286
英文标题：Tislelizumab plus chemoradiotherapy (CRT) versus CRT or chemotherapy (CT) as the neoadjuvant treatment for patients (pts) with locally advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): A multicenter, randomized controlled, open-label, phase IIb study (TERRIFIC).
中文标题：替雷利珠单抗联合放化疗（CRT）对比CRT或化疗（CT）作为局部晚期胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）新辅助治疗的多中心、随机对照、开放标签IIb期研究（TERRIFIC）
汇报者：魏嘉（南京鼓楼医院）
研究背景
MATTERHORN研究表明，免疫治疗（IO）联合三药化疗作为新辅助治疗可显著提高GC/GEJC的病理完全缓解（pCR）率并延长无事件生存期（EFS）。在此前的单臂SHARED研究中，我们发现IO联合CRT作为GC/GEJC的围手术期治疗显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。本研究旨在评估替雷利珠单抗（TIS）联合CRT对比CRT或单纯CT作为GC/GEJC新辅助治疗的疗效和安全性。
研究方法
入组经组织学确诊的局部晚期GC/GEJC、分期为III~IVa期且既往未接受过抗肿瘤治疗的患者，并按2:2:1随机分配至TIS（200mg）联合CRT（45Gy，SOX或S1+nab-PTX）（A组）、CRT（B组）或单纯CT（SOX或S1+nab-PTX）（C组），接受3个周期的新辅助治疗。术后，所有患者均接受3个周期的CT，随后接受3个周期的S-1维持治疗，其中A组继续接受TIS维持治疗12个月。主要终点为意向治疗（ITT）集评估的pCR率。次要终点包括接受手术患者的pCR率、ITT集和接受手术患者的主要病理缓解（MPR）率、2年EFS/OS率和安全性。
研究结果
本文报告了初步结果。87例患者进行了随机分组（A组35例；B组33例；C组19例），其中58.6%为T4a/b期，85.1%为N2~3期。各组基线特征均衡。60例患者接受了手术（A组23例；B组24例；C组13例）。在接受手术的患者中评估疗效。A组的pCR率优于C组（34.8% vs 0%）和B组（34.8% vs 25%）。A组的MPR率高于C组（65.2% vs 15.4%），与B组相似（65.2% vs 62.5%）。A组、B组和C组分别有14.3%、9.1%和10.5%的患者发生≥3级治疗相关不良事件（TRAE）。A组有9例（25.0%）患者报告了任何级别的免疫相关不良事件（irAE）。
研究结论
初步结果显示，对于局部晚期GC/GEJC患者，TIS联合CRT的pCR率高于CRT或单纯CT，进一步证实了IO作为GC/GEJC新辅助治疗的疗效提升。
在疗效相当的前提下神经毒性更低：卡培他滨+卡铂或为胃食管腺癌更优一线化疗方案
摘要号：LBA287
英文标题：Liposomal irinotecan, carboplatin or oxaliplatin (LyRICX) with or without nivolumab in the first-line treatment of metastatic or irresectable esophagogastric adenocarcinoma: A randomized phase 2 study.
中文标题：脂质体伊立替康、卡铂或奥沙利铂（LyRICX）联合或不联合纳武利尤单抗一线治疗转移性或不可切除的胃食管腺癌：一项随机II期研究
汇报者：Denice Kamp (荷兰阿姆斯特丹癌症中心)
研究背景
含奥沙利铂的方案是转移性/不可切除胃食管癌的标准治疗方法，但可能导致严重的神经毒性，限制了患者的生活质量及接受后续治疗的资格。本研究旨在平衡疗效与神经毒性，确定最理想的一线化疗方案。
研究方法
这项多中心、开放标签、随机II期临床试验招募了来自荷兰31个医学中心的成年患者，这些患者均经病理证实为既往未接受过治疗的HER2阴性转移性/不可切除胃食管腺癌。截至2022年8月，患者按2:2:1的比例随机分配至三组：1) 纳米脂质体伊立替康、亚叶酸钙和氟尿嘧啶（F-Nal-Iri）；2) 卡培他滨联合卡铂（CapCar）；3) 卡培他滨联合奥沙利铂（CapOx）。 在纳武利尤单抗获批后，CPS<5或有纳武利尤单抗禁忌症的患者被随机分配至F-Nal-Iri、CapCar或CapOx组（2:2:1）；而CPS≥5的患者则按2:1的比例随机分配至CapCar或CapOx联合纳武利尤单抗组。主要终点是2-4级神经毒性和无进展生存期（PFS），采用预设的“胜出者选择（pick-the-winner）”策略来筛选最理想的方案。
研究结果
2019年9月至2025年1月，共有320例患者（中位年龄65岁；81%为男性）入组并随机分配（F-Nal-Iri组：83例；CapCar组：150例（其中74例联合纳武利尤单抗）；CapOx组：80例（其中36例联合纳武利尤单抗））。PFS中位随访时间为24.1个月。
F-Nal-Iri组发生2-4级神经毒性的患者为0例；CapCar±纳武利尤单抗组为4例（2.5%）；CapOx±纳武利尤单抗组为37例（46.2%）。Fishers精确检验显示，CapCar组与F-Nal-Iri组在神经毒性上无差异（P=0.301），但CapCar与CapOx之间、CapOx与F-Nal-Iri之间均存在显著差异（P值均<0.001）。未观察到其他毒性反应在临床上有意义的差异。
F-Nal-Iri组中位PFS为4.5个月（90% CI: 4.14~6.34个月）；CapCar±纳武利尤单抗组为5.8个月（90% CI: 4.53~6.27个月）；CapOx± 纳武利尤单抗组为6.4个月（90% CI: 5.88~7.36个月）。 在不含纳武利尤单抗的亚组中，单侧对数秩检验和Cox模型显示，F-Nal-Iri（4.5个月）与CapCar（5.7个月）（P=0.169）或CapOx（5.9个月）（P=0.296）之间的PFS均无显著差异。CapCar±纳武利尤单抗与CapOx±纳武利尤单抗之间的PFS差异同样不显著（P=0.118）。
研究结论
相较于CapOx方案，CapCar和F-Nal-Iri方案的2~4级神经毒性发生率显著更低，且PFS相似，并未增加其他毒性。鉴于CapCar方案使用简便（无需中心静脉置管）且成本相对较低（所有药物均已过专利期），该方案可被视为最理想的一线化疗基石方案。
RATIONALE-305研究新进展：PROs或可作为ECOG PS评分补充，更精准评估胃癌患者症状负担
摘要号：288
英文标题：Associations between ECOG performance status (PS) and patient-reported outcomes (PROs) in patients with gastric or gastroesophageal junction (G/GEJC) adenocarcinoma: Results from the RATIONALE-305 trial.
中文标题：胃或胃食管结合部（G/GEJC）腺癌患者ECOG体力状况（PS）与患者报告结局（PROs）的相关性：RATIONALE-305研究结果
汇报者：Marcia R. Cruz-Correa（波多黎各大学医学院）
研究背景
患者报告结局（PROs）为患者对疾病和治疗的体验提供了关键见解，捕捉了临床医生评估中未能反映的方面。在临床实践中，ECOG-PS常用于指导功能评估和入组决策，但其与G/GEJC癌患者报告的全球健康状况（GHS）/生活质量（QoL）/功能及胃癌（GC）特异性症状之间的相关性仍需进一步探索。本研究评估是否基线ECOG-PS与PROs具有相关性。
研究方法
本研究汇总了RATIONALE-305试验中各治疗组（替雷利珠单抗+化疗对比安慰剂+化疗）的基线（治疗前）患者报告结局（PRO）数据。研究分析了EORTC QLQ-C30量表的7个维度［全球健康状况/生活质量（GHS/QoL）、身体功能、角色功能、疲乏、疼痛、便秘、腹泻］、QLQ-STO22量表的4个胃癌（GC）特异性维度（饮食受限、吞咽困难、疼痛、上消化道症状），以及EQ-5D-5L视觉模拟量表。采用单因素多变量方差分析（MANOVA）及Wilks' lambda统计量进行轮廓分析，以比较不同ECOG-PS组（0分对比1分）之间PRO评分的模式和幅度差异。随后通过事后t检验对比了ECOG-PS 0分与1分患者在各个维度的差异。
研究结果
研究共分析了932名患者按基线ECOG-PS（0分 vs 1分）分层的数据。在QLQ-C30量表中，不同ECOG-PS组间的PRO维度均值存在显著的统计学差异（MANOVA；P=0.021）。分析显示，尽管各组间的症状和功能评分总体模式相似（P=0.056），但ECOG-PS 1分的患者报告的结局更差（P=0.040）。事后t检验表明，与ECOG-PS 0分相比，ECOG-PS 1分患者的GHS/QoL显著降低（P<0.001）、身体功能显著下降（P=0.023）且疼痛程度显著升高（P=0.034）。在QLQ-STO22胃癌特异性症状领域未观察到相关性。
研究结论
较高的基线ECOG-PS评分与较低的患者报告GHS/QoL、下降的身体功能及增加的疼痛显著相关，但与胃癌特异性维度无关。这表明ECOG可能无法在基线时完全捕捉到胃癌特异性的症状负担。结合ECOG-PS已有的公认地位，这些研究结果支持在治疗开始时使用PRO作为ECOG-PS的补充，从而为胃/胃食管结合部（G/GEJC）癌患者的临床决策提供更多信息。目前正在进行的纵向分析将进一步阐明预后及替雷利珠单抗相关的关联。
聂润聪教授：CAPITAL III期临床结果公布——SOX对比S-1单药辅助治疗II~III期胃癌显著改善生存
摘要号：289
英文标题：Adjuvant oxaliplatin with S-1 (SOX) versus S-1 in patients with stage II-III gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (CAPITAL): A randomised, open-label, phase 3 trial.
中文标题：II~III期胃或胃食管交界处腺癌患者接受奥沙利铂联合S-1（SOX）对比S-1辅助治疗（CAPITAL）：一项随机、开放标签、III期临床试验
汇报者：聂润聪（中山大学肿瘤防治中心）
研究背景
在亚洲，D2胃切除术后S-1单药辅助治疗是病理分期II/III期胃癌或胃食管交界处（GEJ）癌患者的标准治疗方案。本研究旨在评估在此背景下，奥沙利铂联合S-1对比S-1辅助治疗的疗效和安全性。
研究方法
CAPITAL试验是一项在中国13家医院进行的多中心、随机、开放标签、III期研究。符合条件的患者年龄≥18岁，经组织学证实为病理分期II-III期胃或GEJ腺癌，且已接受D2淋巴结清扫的胃切除术，ECOG PS评分为0~2分。患者按1∶1随机分配接受SOX方案（S-1 40~60 mg口服，每日2次，连用2周，每3周为一个周期，共6个周期；奥沙利铂100 mg/m²静脉滴注，每3周一次；随后接受10个周期的S-1单药治疗），或S-1方案（S-1 40~60 mg，每日2次，连用2周，停药1周，共16个周期）。主要终点是意向性治疗（ITT）人群的总生存期（OS）。安全性分析在至少接受过一次试验药物治疗的患者中进行。本研究注册号为ClinicalTrials.gov, NCT01795027。
研究结果
2011年10月28日至2017年11月3日期间，724例患者被随机分配接受辅助SOX治疗（n=362）或辅助S-1治疗（n=362）。截至2022年11月3日的临床截止日期，中位随访时间为74.0个月（IQR 35.5~89.3个月）。SOX组的5年OS率为70.9%（95% CI 66.0%~76.1%），S-1组为62.9%（57.8%~68.5%）。与S-1组相比，SOX组的死亡风险HR为0.74（0.58~0.95；P=0.018）。SOX组的3年和5年无病生存率（DFS）分别为71.2%（66.5%~76.3%）和66.2%（61.2%~71.6%），而S-1组分别为65.1%（60.2%~70.5%）和55.6%（50.4%~61.3%）。SOX组对比S-1组的DFS HR为0.76（0.61~0.96；P=0.021）。SOX组349例患者中有295例（85%）发生任意级别的治疗相关不良事件（TRAE），S-1组347例患者中有260例（75%）发生。最常见的3~4级不良事件为中性粒细胞减少症[SOX组349例中有44例（13%），S-1组347例中有23例（7%）]。未记录到治疗相关死亡。
研究结论
在S-1化疗基础上加用奥沙利铂显著改善了II~III期胃或GEJ腺癌患者的OS和DFS。SOX方案应被视为该类患者D2胃切除术后的标准辅助治疗选择之一。
运动联合营养预康复有效防止老年胃癌患者术前去脂体重流失
摘要号：290
英文标题：Effect of exercise and nutritional prehabilitation on preoperative lean body mass in elderly gastric cancer patients: Results of a randomized controlled trial.
中文标题：运动和营养预康复对老年胃癌患者术前去脂体重的影响：一项随机对照试验的结果
第一作者：Kazuyoshi Yamamoto（日本大阪国际癌症研究所）
研究背景
肌肉减少症是一种与年龄相关的肌肉质量和力量下降，据报道与术后并发症发生率增加和生存结果受损有关。我们进行了一项随机对照试验，以评估运动和营养预康复计划对老年胃癌患者的疗效。
研究方法
纳入标准：［1］组织学证实的原发性胃腺癌；［2］年龄≥65岁；［3］计划进行R0胃切除术；［4］PS评分0~2分；［5］经口摄入充足。入组患者被分配到两组（对照组和预康复组）。预康复组接受术前运动和营养支持，具体如下：有氧运动（步行1小时）和使用中等负荷弹力带（TheraBand）进行的肌肉强化训练。营养支持包括每日2包HMB补充剂。主要终点是基线和术前入院之间去脂体重（LBM）的变化。
研究结果
共入组114例患者，其中11例被排除，剩下对照组52例，预康复组51例。两组间握力、步速和6分钟步行距离从基线到术前入院的变化无显著差异。然而，预康复组的LBM变化显著高于对照组（-0.3±1.2 vs +0.1±1.0kg，P=0.043）。这种效果在女性患者中（-0.5±1.1 vs +0.1±0.8kg，P=0.047）比男性患者（-0.2±1.2 vs +0.1±1.1kg，P=0.265）更为明显。亚组分析进一步显示，女性患者、CRP＜1.0mg/dL的患者以及基线SMI低的患者获益更大。未发现与年龄或PS评分有显著关联。两组间术后并发症发生率和严重并发症发生率无显著差异，住院时间也无显著差异。
研究结论
运动和营养预康复有效防止了老年胃癌患者术前LBM的丢失。然而，它并没有显著影响术后并发症的发生率或住院时间。为了取得更好的结果，可能需要更有效的干预策略，包括仔细筛选患者、根据个人功能能力量身定制方案以及可能与药物治疗相结合。
排版编辑：Linda
苏公网安备32059002004080号
