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2026 ASCO GI中国之声丨魏嘉教授：TERRIFIC研究力证“免疫+放化疗”在局部晚期胃癌新辅助治疗中的潜力，pCR率34.8%！

01月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Rapid Oral Abstract Session A: Cancers of the Esophagus and Stomach

摘要号：286

英文标题：Tislelizumab plus chemoradiotherapy (CRT) versus CRT or chemotherapy (CT) as the neoadjuvant treatment for patients (pts) with locally advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): A multicenter, randomized controlled, open-label, phase IIb study (TERRIFIC).

中文标题：替雷利珠单抗联合放化疗（CRT）对比CRT或化疗（CT）作为局部晚期胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）新辅助治疗的多中心、随机对照、开放标签IIb期研究（TERRIFIC）

第一作者：魏嘉（南京大学医学院附属鼓楼医院）

研究背景

MATTERHORN研究表明，免疫治疗（IO）联合三药化疗作为新辅助治疗可显著提高GC/GEJC的病理完全缓解（pCR）率并延长无事件生存期（EFS）。在此前的单臂SHARED研究中，我们发现IO联合CRT作为GC/GEJC的围手术期治疗显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。本研究旨在评估替雷利珠单抗（TIS）联合CRT对比CRT或单纯CT作为GC/GEJC新辅助治疗的疗效和安全性。

研究方法

入组经组织学确诊的局部晚期GC/GEJC、分期为III-IVa期且既往未接受过抗肿瘤治疗的患者，并按2:2:1随机分配至TIS（200mg）联合CRT（45Gy，SOX或S1+nab-PTX）（A组）、CRT（B组）或单纯CT（SOX或S1+nab-PTX）（C组），接受3个周期的新辅助治疗。术后，所有患者均接受3个周期的CT，随后接受3个周期的S-1维持治疗，其中A组继续接受TIS维持治疗12个月。主要终点为意向治疗（ITT）集评估的pCR率。次要终点包括接受手术患者的pCR率、ITT集和接受手术患者的主要病理缓解（MPR）率、2年EFS/OS率和安全性。

研究结果

本文报告了初步结果。87例患者进行了随机分组（A组35例；B组33例；C组19例），其中58.6%为T4a/b期，85.1%为N2-3期。各组基线特征均衡。60例患者接受了手术（A组23例；B组24例；C组13例）。在接受手术的患者中评估疗效。A组的pCR率优于C组（34.8% vs 0%）和B组（34.8% vs 25%）。A组的MPR率高于C组（65.2% vs 15.4%），与B组相似（65.2% vs 62.5%）。A组、B组和C组分别有14.3%、9.1%和10.5%的患者发生≥3级治疗相关不良事件（TRAE）。A组有9例（25.0%）患者报告了任何级别的免疫相关不良事件（irAE）。

研究结论

初步结果显示，对于局部晚期GC/GEJC患者，TIS联合CRT的pCR率高于CRT或单纯CT，进一步证实了IO作为GC/GEJC新辅助治疗的疗效提升。

责任编辑：古木
排版编辑：古木