首页 > 文章详情

2026 ASCO GI丨ABC-HCC研究中期分析：T+ A治疗中期HCC获益显著，中位TTFS达14.6个月

01月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Oral Abstract Session B: Cancers of the Pancreas, Small Bowel, and Hepatobiliary Tract

摘要号：478

英文标题：IKF-035/ABC-HCC: A phase IIIb, randomized, multicenter, open-label trial of atezolizumab plus bevacizumab versus transarterial chemoembolization (TACE) in intermediate-stage hepatocellular carcinoma.

中文标题：IKF-035/ABC-HCC：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗对比经动脉化疗栓塞（TACE）治疗中期肝细胞癌的IIIb期、随机、多中心、开放标签试验

第一作者：Peter Galle（德国美因茨）

研究背景

肝细胞癌（HCC）是全球最常见且致死率最高的癌症之一。经动脉化疗栓塞（TACE）局部治疗（LRT）是中期（BCLC B期）HCC的标准治疗（soc）。IMbrave150 III期研究表明，抗PD-L1抗体阿替利珠单抗与抗VEGF抗体贝伐珠单抗联合（“T+A”方案），在既往TACE治疗失败或不适合TACE的晚期及中期HCC一线治疗中，相比索拉非尼延长了生存期，并因此在该背景下获批。然而，对于按照soc应接受TACE治疗的中期HCC患者，“T+A”方案是否比TACE更有效尚不清楚。虽然有多项试验评估了TACE联合全身治疗对比单用TACE的获益，但ABC-HCC试验直接比较了“T+A”全身治疗与TACE的疗效和安全性。ABC-HCC采用成组序贯设计，计划在33%和66%信息时间点进行两次中期分析（IA）以评估疗效/无效性。

研究方法

ABC-HCC是一项国际性、IIIb期、随机、多中心、开放标签、研究者发起的试验，直接比较“T+A”方案与TACE在中期HCC或根据治疗医生判断有TACE指征的HCC中的疗效。320例确诊HCC患者[不适合根治性手术/消融、肝移植，但适合TACE，无肝外扩散，无大血管侵犯（Vp1/2除外），ECOG≤1分，Child-Pugh A/B7级]按1:1随机分配接受全身治疗（A组：阿替利珠单抗1200mg IV；贝伐珠单抗15mg/kg IV；Q3W；最长24个月）或TACE（B组：按需进行，只要研究者评估适合TACE）。每8周进行影像学检查（CT/MRI）以确定主要终点——至治疗策略失败时间（TTFS：从随机化至死亡或需要进一步治疗方案的时间）。本文报告在33%信息时间（85个事件）时的首次疗效/无效性IA结果。

研究结果

迄今为止，奥地利、法国、德国、印度、意大利、日本和西班牙的54个中心共入组206例患者。数据截止时（2025年6月13日），194例患者已随机化，其中168例患者随访时间≥3个月并纳入IA（A组87例；B组81例）。观察到100个主要终点TTFS事件（A组44例；B组56例）。A组中位TTFS为14.6个月，B组为9.5个月，HR为0.55[95%CI（0.36，0.83）]。基于这些结果，试验继续进行。

研究结论

首次IA结果为“T+A”方案对比TACE在中期HCC中的疗效提供了重要见解，并提示在TTFS方面全身治疗优于TACE。基于这些发现，试验将推进至66%信息时间（169个事件）的第二次IA。

责任编辑：古木
排版编辑：古木