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2026 ASCO GI |剂量递增 vs 标准剂量：PLATO ACT5试验早期结果公布，肛管癌放疗该如何“量体裁衣”？

01月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Rapid Oral Abstract Session

摘要号：1

英文标题：Early outcomes of the PLATO ACT5 randomised trial: Personalizing anal cancer radiotherapy dose.

中文标题：PLATO ACT5随机对照试验的早期结果：个体化肛管癌放疗剂量

第一作者：Maria A. Hawkins（英国伦敦大学学院）

研究背景

晚期肛管鳞状细胞癌（ASCC）中放疗（RT）的最佳剂量尚不明确。虽然需要提高治愈率，但更高剂量的放疗可能会导致显著的病残率。

研究方法

PLATO ACT5是一项无缝试点/II/III期、前瞻性、多中心、3臂随机对照临床试验（RCT），旨在探讨剂量递增的强度调节放疗（de-IMRT）联合化疗在T3/4N0和TanyN+ ASCC患者中的应用。主要终点为3年局部区域失败（LRF）率。本报告报道预设的6个月终点：急性毒性（CTCAEv5）、治疗依从性、放射学和临床完全缓解率（cCR）以及患者报告结局（PROs；EORTC-QLQ C30和ANL27）。患者按1:1:1随机分配接受28次分割的放疗：标准剂量IMRT（sd-IMRT；53.2Gy）、de1-IMRT（58.8Gy）或de2-IMRT（61.6 Gy），同时联用丝裂霉素（12mg/m²，第1天）和卡培他滨（825mg/m²，每日2次，放疗日使用）或5-FU（1000mg/m²，第1~4天和第29~32天）。为了比较各实验组与标准剂量IMRT（sd-IMRT）组的3年无局部区域失败（LRF）生存率，本研究共需入组459例患者（包括10%的脱落率）。

研究结果

2017年2月至2023年8月期间，研究从英国34个中心共招募了463例患者（sd-IMRT组 n=154；de1-IMRT组 n=155；de2-IMRT组 n=154）。其中82%的患者接受了卡培他滨（CAP）联合放疗，18%接受了5-FU联合放疗。

三组间的患者特征均衡：整体中位年龄为62岁（范围：29~81岁）；73%的患者ECOG评分为0分；73%为女性；30%为T4期；N1、N2、N3期比例分别为45%、18%和21%；21%的患者在放疗前需要进行造口术；1.5%为HIV阳性。

sd-IMRT组、de1-IMRT组和de2-IMRT组分别有57%（n=90）、56%（n=86）和58%的患者报告了≥3级急性毒性；在6个月时，共有19例患者报告≥3 级毒性（三组分别为5/5/9例）。共有460例患者完成了符合方案的放疗。放疗中断情况如下：sd-IMRT组40例（26.1%），de1-IMRT组33例（21.4%），de2-IMRT组39例（25.7%），其中25%的中断是由毒性引起的。共有70例（36%）接受卡培他滨治疗的患者出现了剂量减少或漏服（三组分别为13/50例、12/47例和39/9例），其中大多数是由于毒性导致的（占比46%~58%）。

6个月临床完全缓解（cCR，定义为MRI TRG 1&2级且T2加权像未见明显盆腔淋巴结）率分别为：sd-IMRT组100例（65%）；de1-IMRT组103例（67%）；de2-IMRT组101例（66%）。在患者报告结局（PROs）方面，放化疗（CRT）结束时，所有组别在疼痛、疲劳、肠道功能、生活质量以及躯体、角色和社会功能方面均出现了相似的严重恶化，但在6个月时均恢复至基线水平。

研究结论

剂量递增显示出相似的毒性，但未能改善早期结局。仍需要进一步的分期分层以及新型生物学方法来实现个体化治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-QTT

01月06日

白文秀

平遥兴康医院 | 中医科

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