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2026 ASCO GI | （LBA287）在疗效相当的前提下神经毒性更低：卡培他滨+卡铂或为胃食管腺癌更优一线化疗方案

01月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Rapid Oral Abstract Session A: Cancers of the Esophagus and Stomach

摘要号：LBA287

英文标题：Liposomal irinotecan, carboplatin or oxaliplatin (LyRICX) with or without nivolumab in the first-line treatment of metastatic or irresectable esophagogastric adenocarcinoma: A randomized phase 2 study.

中文标题：脂质体伊立替康、卡铂或奥沙利铂（LyRICX）联合或不联合纳武利尤单抗一线治疗转移性或不可切除的胃食管腺癌：一项随机II期研究

第一作者：Denice Kamp (荷兰阿姆斯特丹癌症中心)

研究背景

含奥沙利铂的方案是转移性/不可切除胃食管癌的标准治疗方法，但可能导致严重的神经毒性，限制了患者的生活质量及接受后续治疗的资格。本研究旨在平衡疗效与神经毒性，确定最理想的一线化疗方案。

研究方法

这项多中心、开放标签、随机II期临床试验招募了来自荷兰31个医学中心的成年患者，这些患者均经病理证实为既往未接受过治疗的HER2阴性转移性/不可切除胃食管腺癌。截至2022年8月，患者按2:2:1的比例随机分配至三组：1) 纳米脂质体伊立替康、亚叶酸钙和氟尿嘧啶（F-Nal-Iri）；2) 卡培他滨联合卡铂（CapCar）；3) 卡培他滨联合奥沙利铂（CapOx）。在纳武利尤单抗获批后，CPS<5或有纳武利尤单抗禁忌症的患者被随机分配至F-Nal-Iri、CapCar或CapOx组（2:2:1）；而CPS≥5的患者则按2:1的比例随机分配至CapCar或CapOx联合纳武利尤单抗组。主要终点是2-4级神经毒性和无进展生存期（PFS），采用预设的“胜出者选择（pick-the-winner）”策略来筛选最理想的方案。

研究结果

2019年9月至2025年1月，共有320例患者（中位年龄65岁；81%为男性）入组并随机分配（F-Nal-Iri组：83例；CapCar组：150例（其中74例联合纳武利尤单抗）；CapOx组：80例（其中36例联合纳武利尤单抗））。PFS中位随访时间为24.1个月。

F-Nal-Iri组发生2-4级神经毒性的患者为0例；CapCar±纳武利尤单抗组为4例（2.5%）；CapOx±纳武利尤单抗组为37例（46.2%）。Fishers精确检验显示，CapCar组与F-Nal-Iri组在神经毒性上无差异（P=0.301），但CapCar与CapOx之间、CapOx与F-Nal-Iri之间均存在显著差异（P值均<0.001）。未观察到其他毒性反应在临床上有意义的差异。

F-Nal-Iri组中位PFS为4.5个月（90% CI: 4.14~6.34个月）；CapCar±纳武利尤单抗组为5.8个月（90% CI: 4.53~6.27个月）；CapOx± 纳武利尤单抗组为6.4个月（90% CI: 5.88~7.36个月）。在不含纳武利尤单抗的亚组中，单侧对数秩检验和Cox模型显示，F-Nal-Iri（4.5个月）与CapCar（5.7个月）（P=0.169）或CapOx（5.9个月）（P=0.296）之间的PFS均无显著差异。CapCar±纳武利尤单抗与CapOx±纳武利尤单抗之间的PFS差异同样不显著（P=0.118）。

研究结论

相较于CapOx方案，CapCar和F-Nal-Iri方案的2-4级神经毒性发生率显著更低，且PFS相似，并未增加其他毒性。鉴于CapCar方案使用简便（无需中心静脉置管）且成本相对较低（所有药物均已过专利期），该方案可被视为最理想的一线化疗基石方案。

责任编辑：Marie
排版编辑：Marie

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