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2026 ASCO GI中国之声 | （655）挑战“癌王”！杜娟教授团队发布PAAG（派安普利单抗+安罗替尼+化疗）方案一线治疗胰腺癌最新成果，显著改善PFS和ORR

01月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Rapid Oral Abstract Session B: Cancers of the Pancreas, Small Bowel, and Hepatobiliary Tract

摘要号：655

英文标题：Integrated penpulimab (a PD-1 inhibitor), anlotinib (an antiangiogenic targeted drug), nab-paclitaxel and gemcitabine as first-line regimen for metastatic pancreatic cancer: A multi-centered, randomized controlled trial (RCT-PAAG).

中文标题：派安普利单抗（PD-1抑制剂）、安罗替尼（抗血管生成靶向药）、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨联合方案一线治疗转移性胰腺癌：一项多中心、随机对照试验（RCT-PAAG）

第一作者：杜娟（南京鼓楼医院）

研究背景

转移性胰腺癌（mPC）仍是致死率最高的晚期恶性肿瘤之一，其特点是化疗耐药性高、预后差。近期少量研究表明，涵盖化疗、免疫治疗和抗血管生成靶向治疗的联合方案可能提高胰腺癌的疗效，但这些发现仍需前瞻性随机对照试验加以证实。

研究方法

这是一项开放标签、多中心、随机对照试验。研究入组了签署知情同意书的初治 mPC 患者，并按 2∶1 的比例随机分配至试验组（PAAG组：接受白蛋白结合型紫杉醇 125mg/m² d1、8 + 吉西他滨 1.6g/m² d1、8 + 派安普利单抗 200mg d1 + 安罗替尼 12mg d1~14，每21天一个周期），或对照组（AG组：接受白蛋白结合型紫杉醇 125mg/m² d1、8 + 吉西他滨 1.6g/m² d1、8，每21天一个周期）。具体剂量可根据个体耐受情况进行调整。每2个周期进行一次影像学随访以评估疗效。完成8个周期且未进展的患者进入维持治疗阶段。主要终点为无进展生存期（PFS），其他终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、安全性和探索性疗效监测生物标志物。

研究结果

从2023年8月至2025年6月，共有155例患者（PAAG组103例，AG组52例）纳入意向性治疗（ITT）集，其中PAAG组94例、AG组49例进行了至少一次基于影像学的疗效评估。PAAG组和AG组的中位PFS分别为7.7个月（95% CI：6.7 ~ 8.7个月）和 4.5个月（95% CI：3.3 ~ 5.8个月），差异具有统计学显著性（P < 0.001）。两组均未达到中位OS终点。PAAG组患者的ORR（47.87% vs 28.57%，P = 0.026）和DCR（92.55% vs 67.35%, P < 0.001）均显著优于AG组。几乎所有患者（PAAG组93.20%，AG组94.23%，P = 1）都经历了一次或多次治疗相关不良事件（AE）。PAAG组（41.75%）和AG组（38.46%）的3级或以上AE发生率相当（P = 0.694），两组中最常见的均为白细胞减少症。未观察到5级AE。

研究结论

鉴于疗效提高且安全性可接受，包含派安普利单抗、安罗替尼、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨的联合方案似乎是mPC一线治疗优于吉西他滨基化疗的更佳选择。有必要进行进一步的随访以确证其对OS的影响。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda