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历史性突破！肺鳞癌无进展生存期创新高，依沃西方案的“五大颠覆”

12月29日

对于许多肺鳞癌患友和家庭而言，治疗的道路常常伴随着一种“被排除在外”的无奈。基因检测难以找到有效靶点，一些在病友间口碑相传的联合抗血管强效联合方案，又因肺鳞癌本身易出血的特点^[1] ，被告知“风险太高，不适合”。

“难道因为病理类型是鳞癌，就注定与更有效的治疗方案无缘吗？” 这个沉重的问题，是横亘在无数肺癌患友心头的一道坎。

现在，这个困境终于迎来了转机。在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主席论坛上，一项名为HARMONi-6 ^[2] 的中国临床研究成为全球肺癌领域的焦点。这项研究同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》，以其扎实的数据给出了令人振奋的回应。

回顾肺鳞癌的治疗历程，在化疗时代，中位无进展生存期通常难以突破6个月；进入免疫治疗时代后，PD-(L)1抑制剂联合化疗将这一标准提升至平均5-8个月的水平。

而依沃西单抗联合化疗实现了疗效的又一次跨越 ，将中位无进展生存期大幅提升至11.14个月——这意味着研究中有一半的患者，其肿瘤在近一年的时间内都保持了稳定或缩小。这一数据历史性地突破了10个月大关，达到了接近一年的新高度，为患者带来了更坚实的生存保障。

更值得关注的是，该方案展现出良好的安全性，让肺鳞癌患者安全接受抗血管治疗成为可能。

11.14个月——这不只是一个数字，更代表着实实在在的希望。 它不仅刷新了记录，更是为肺鳞癌患友铺就了一条更宽广、更长久的治疗之路。

下面，就让我们一同走进这项研究，详细了解依沃西方案为肺鳞癌治疗带来的“五大颠覆”。

颠覆一

攀登疗效之巅，无进展生存期创下新纪录

对于肺鳞癌患友而言，最怕听到的消息就是“肿瘤进展了”。那往往意味着现有的治疗方案失效，需要重新开始摸索，身心都要再次经受考验。

因此，“无进展生存期”的每一个月延长都至关重要。它代表的是肿瘤被有效压制、病情稳定、生活可以如常进行的“安稳时光”。

在此之前的很长一段时间里，晚期肺鳞癌一线治疗（确诊后首次系统治疗）的疗效提升都面临着瓶颈。尽管PD-(L)1抑制剂联合化疗在非鳞癌（如肺腺癌）中能取得较优的中位无进展生存期（7-11个月），但在肺鳞癌这一特定类型中，其疗效往往不及预期，难以实现进一步突破。

依沃西方案的出现，终于打破了这一长期停滞的局面，将这段珍贵的“安稳时光”大幅提升至11.14个月，对比“PD-(L)1单抗联合化疗”方案足足延长了超过4个月。这意味着，患友们可能有将近1年的时间，不必频繁更换方案，不必为病情进展忧心，可以更安心地安排自己的生活、工作与家庭团聚。这创下历史记录的数字，是给予患友实实在在的希望。

颠覆二

安全跨越禁区，破解数十年的治疗困局

“医生，我听说抗血管治疗效果好，但我是不是不能用？”——这曾是肺鳞癌患友在诊室里最无奈的问询。

HARMONi-6研究给出了一个更安心的回答：依沃西单抗联合化疗用于肺鳞癌一线治疗时， 包括中央型鳞癌，甚至伴有大血管包绕、伴有空洞、伴有咯血史的患友，出血风险也没有显著增加。 这意味着，长期限制肺鳞癌患者使用抗血管治疗方案的“安全禁区”，已经获得了关键性的突破。

这一安全性的实现，来自依沃西单抗独特的“靶免一体”设计——它不是把两个药简单地叠加，而是把两个靶点整合进同一个分子里。这一点非常关键。

传统的“两药联合”虽然理论上也能作用于两个通路，但实际上它们在体内的吸收、分布、代谢、清除速度都不一样，往往会导致作用时间、位置不同，也因此无法发挥最大程度的配合、容易增加毒性。

依沃西单抗则巧妙解决了这个问题：两个靶点在同一个分子上，即可精准富集在肿瘤微环境、同时阻断 PD-1 和 VEGF 两条通路，最大化地发挥”协同“的作用，从而增强疗效、提升安全性。其免疫相关不良反应类型和发生率也与临床上已广泛使用的PD-1抑制剂相似，属于可预测、可管理的。

终于，笼罩在肺鳞癌治疗上空数十年的那层阴霾，被这份坚实的科学证据所穿透。

颠覆三

惠及广泛人群，肝转移、肿瘤负荷大等预后差的患友不再“被排除”

在精准医疗时代，一个令人无奈的现实是，很多有效的治疗方案都附带着严格的“入场券”，这让检测结果不理想或伴有复杂转移的患友，常常感到被挡在了希望之门的外面。

而 HARMONi-6 研究则展现出了难能可贵的“包容性”：亚组分析数据显示，无论PD-L1表达水平是高是低、无论是否已发生肝转移、无论基线时转移灶数量多少，不同情况的肺鳞癌患者一线应用依沃西单抗联合化疗后，都取得了无进展生存期的显著获益。

这对广大肺鳞癌患友而言，无疑是一个重要的福音。它意味着，治疗的选择不再被单一的生物标志物或复杂的转移情况所局限。希望的大门，这一次将向各类肺鳞癌患友平等地敞开。

颠覆四

依沃西提供双重治疗路径，从“没得选”到“按需选”

理想的治疗，不应该是一道“单选题”，而应是一个可以根据自身情况“量体裁衣”的规划。这正是依沃西方案希望为肺鳞癌患友带来的全新体验——一个清晰、完整的治疗版图。

这份版图由两项关键研究共同绘就。早在2024年，基于HARMONi-2研究 ^[3] 的优异成果，依沃西单抗单药治疗就已获批成为PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者（包括肺鳞癌）的标准治疗选择。而HARMONi-6研究对应的“依沃西单抗联合化疗”的方案，目前也在适应症审评进程中，相信不久之后就能惠及更多患友。

面对疾病，医生和患者们都有了新的武器，能够像紧密的战友，一起分析：“根据目前的身体状况、对化疗耐受度、和治疗目标，我们更适合用哪个方案？” 这份基于自身情况做出主动选择的余地，本身就能带来巨大的信心和勇气。

颠覆五

引领时代变革，中国创新点亮全球视野

纵观肺鳞癌的治疗发展，我们清晰地看到一条不断向上的轨迹：从传统的化疗时代，迈入以PD-(L)1抑制剂为核心的“免疫1.0时代”，而今天，我们正共同见证着一个以依沃西单抗为代表的“免疫2.0时代”的开启。

这不是一次简单的迭代，而是一场治疗逻辑的根本升级。过去的进步，多以“优于化疗”为标准；而依沃西方案的参照系则是“PD-(L)1方案”，是“更上一层楼”的超越。

更值得我们骄傲的是，这场变革源自中国。依沃西单抗是中国自主研发的全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体，并优先在中国上市、率先惠及中国患者。这份来自本土创新的福祉，是中国肺鳞癌患友之幸，也是中国医药创新走向世界的一个生动注脚。

结语：以希望执笔，书写肺鳞癌治疗新篇章

从疗效的突破，到安全的保障，从受益人群的拓宽，到治疗路径的丰富，再到治疗范式的引领——依沃西方案带来的这五大颠覆，共同绘制了一幅肺鳞癌治疗的新蓝图。

这份由中国创新力量铸就的突破，正将生命的主动权，更牢靠地交还到每一位患友手中。前路依然充满挑战，但希望之灯，已愈发明亮。

近期，依沃西单抗一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阳性晚期NSCLC适应症正式纳入医保目录，2026年1月1日起，符合条件的鳞癌和非鳞癌患者均可报销！

希望，不再是远方的星火，而是脚下这条被照亮的、宽阔平坦的全新道路。

温馨提示： 本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床用药请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

参考文献

[1]Socinski MA, et al. IMpower150 Final Overall Survival Analyses for Atezolizumab Plus Bevacizumab and Chemotherapy in First-Line Metastatic Nonsquamous NSCLC. J Thorac Oncol. 2021 Nov;16(11):1909-1924. doi: 10.1016/j.jtho.2021.07.009. Epub 2021 Jul 24. PMID: 34311108.

[2]Chen, Zhiwei et al.Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (HARMONi-6): a randomised, double-blind, phase 3 trial.The Lancet, Volume 0, Issue 0

[3]Xiong A,et al. Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China. Lancet. 2025 Mar 8;405(10481):839-849. doi: 10.1016/S0140-6736(24)02722-3. PMID: 40057343.

责任编辑：YXQ

排版编辑：Frank