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凯创新标｜袁芃教授：瑞波西利乳腺癌辅助治疗全人群*（唯一包含N+及N0伴高危因素）纳入医保，突破治疗困局成就更优方案

12月30日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近期，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》¹正式发布，瑞波西利乳腺癌辅助治疗全人群*适应症正式纳入医保目录，并将于2026年1月1日正式执行。瑞波西利重新定义高复发风险人群²，是全球首个且唯一广泛II-III期N+及N0伴高危因素的HR+/HER2-乳腺癌患者³均可医保报销的CDK4/6抑制剂。值此重要时刻，肿瘤资讯特邀中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授，分享乳腺癌诊疗现状与瑞波西利进入医保目录对临床实践的重要价值。

袁芃

主任医师、教授、博士导师、博士后导师

国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员
中国抗癌协会国际医疗与交流分会第一届主任委员
中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组主任委员
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常委
中国医师协会肿瘤医师分会常委
北京癌症防治学会理事长
第五届“人民名医”
全国三八红旗手

突破复发困局：

乳腺癌诊疗优化与长期管理策略

在医学技术革新与精准医疗理念的推动下，我国乳腺癌诊疗已迈入综合治疗与全程管理的新阶段。立足我国乳腺癌诊疗的临床实践，疾病复发防控仍是亟待攻克的关键课题。以HR+/HER2-乳腺癌为例，尽管多数早期患者有治愈的希望，但规范内分泌治疗后，还是约有1/3的患者出现复发转移，术后3年更是复发高峰，风险持续累积可长达20年^2,4-5。如何在避免复发、提升治愈率的同时保障生活质量，成为推动诊疗升级的关键方向。

优效之选：

瑞波西利兼顾疗效与生活质量

CDK4/6抑制剂的问世为HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗带来革命性突破，其中NATALEE研究⁶的成果极具里程碑意义。与部分聚焦特定高危人群的研究不同，该研究入组了更广泛的II-III期HR+/HER2-乳腺癌患者。尤其值得注意的是，存在淋巴结转移或无淋巴结转移但伴高危因素的患者，其复发风险可达其他患者的3倍⁷。研究证实，瑞波西利方案在显著降低复发风险的同时，以不可感知的不良反应为主，实现了疗效与生活质量的双重保障，为临床提供了重要选择⁸。

结语

从学术创新到民生福祉，创新疗法的医保落地实现了疗效突破、生活质量保障与医疗可及性的深度统一，让兼具临床价值与普惠性的治疗方案真正惠及大众，不仅推动中国乳腺癌精准治疗从可及向普惠跨越，更助力诊疗体系向更高质量升级。我们也很高兴看到，越来越多的像CDK4/6抑制剂这样的创新药物和新的适应症纳入国家医保目录，给更多患者带来治愈的可能。

在此，祝贺瑞波西利乳腺癌辅助治疗适应症正式纳入2025国家医保目录，惠及更多HR+/HER2-早期乳腺癌患者，帮助她们有效降低复发风险，走向治愈新生！

*基于NATALEE研究入组标准及凯丽隆中国说明书

参考文献

1. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》
2. 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会, 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会, 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. HR+/HER-2-早期乳腺癌复发风险与临床管理专家共识（2025版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(7): 599-616. DOI: 10.3760/cma.j.cn 112152-20250524-00240.
3. Slamon D, et al. ASCO 2023. Oral; abstract LBA500
4. Kristin M Sheffield , Jessica R Peachey , Michael Method.et.al.A real-world US study of recurrence risks using combined clinicopathological features in HR-positive, HER2-negative early breast cancer.Future Oncol.2022 Jul;18(21):2667-2682.
5. Pan H. 20-Year Risks of Breast-Cancer Recurrence after Stopping Endocrine Therapy at 5 Years. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1836-1846.
6. Adjuvant ribociclib (RIB) plus nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC): NATALEE 5-year outcomes.2025 ESMO LBA14.
7. Li Q, et al. Clinical outcomes of younger patients with HR+/HER2- early breast cancer in China. 2025 ESMO BC 224P.
8. Fasching PA, Stroyakovskiy D, Yardley DA, et al. Ribociclib Plus Endocrine Therapy in Hormone Receptor-Positive/ERBB2-Negative Early Breast Cancer: 4-Year Outcomes From the NATALEE Randomized Clinical Trial [J]. JAMA Oncol, 2025 Sep 25:e253700.doi: 10.1001/jamaoncol.2025.3700.

审批码KI10058682-120759，有效期为2025-12-24至2026-12-23，资料过期，视同作废

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-C Y X