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2025ASH领航之声|Sabina Chiaretti教授：GIMEMA ALL2820研究助力Ph+ ALL迈向无化疗时代

12月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年第67届美国血液学年会（ASH）于12月6日~9日在美国奥兰多召开，作为全球血液学领域最受瞩目的国际学术盛会之一，ASH年会每年都会公布全球最顶尖的血液学领域研究摘要，分享和探讨全球前沿的研究进展和突破性临床研究成果及宝贵的临床实践经验。会议期间，GIMEMA ALL2820研究结果发布，为费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗提供了新的循证。【肿瘤资讯】特邀罗马智慧大学Sabina Chiaretti教授进行专访，深度解读该研究结果及临床意义。

GIMEMA ALL2820研究：TKI+免疫无化疗方案治疗Ph+ALL疗效显著

Sabina Chiaretti教授：酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的问世，大大改善了Ph+ ALL患者预后。III期GIMEMA ALL2820研究是首个头对头比较证实“无化疗靶向治疗方案”优于基于“TKI + 化疗”标准方案的研究。该研究共纳入236例患者，随机分为试验组和对照组，两组患者基线特征相似。试验组患者接受泊那替尼进行为期70天的诱导治疗，随后接受贝林妥欧单抗治疗至少2个周期（最多5个周期）。对照组患者接受伊马替尼联合化疗治疗，允许MRD阳性患者交叉至试验组接受进一步治疗。

结果显示，诱导治疗结束时，试验组完全血液学缓解率（CHR）为94%，显著高于对照组的79%。诱导结束时两组MRD缓解率相近（试验组46.8% vs 对照组43.6%），但2周期贝林妥欧单抗治疗后试验组MRD缓解率显著提升至70.9%，对照组仅48.7%，该结果优于GIMEMA LAL2116研究结果。

研究整体复发率较低，仅10例患者复发，其中试验组7例（4.4%），对照组3例（3.8%）。试验组出现复发的患者相对更具侵袭性特征，如至复发时间更短、白细胞计数更高等。中位随访23.4个月，试验组无事件生存（EFS）率和总生存（OS）率均显著优于对照组（EFS率：90% vs 74%；OS率：94% vs 77%）。

该研究表明，泊那替尼联合贝林妥欧单抗的无化疗方案有望成为新诊断成人 Ph+ ALL 患者的治疗选择，可带来高缓解率和MRD阴性率，而且毒性更低。

GIMEMA ALL2820研究驱动无化疗方案惠及全球患者

Sabina Chiaretti教授：该研究为临床提供了有效治疗选择。对于Ph+患者来说，TKI联合免疫的无化疗方案或为新的治疗标准。希望该研究能推动此方案在全球范围内的获批。

PH+ ALL未来研究方向

Sabina Chiaretti教授：对于少数仍会复发的患者的治疗是未来关注的重要方向。首先，我们需要明确预测因子，以便在治疗初期识别出哪些患者可能面临复发风险。其次，对于复发的患者，异基因造血干细胞移植仍是重要手段。此外，在条件允许的情况下，应积极探索其他新型治疗方法，如免疫治疗或 CAR-T 细胞疗法，以期让更多患者实现长期生存。

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-Elva