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2025 ESMO Asia | 中国之声:B7-H3 ADC (DB-1311) 双癌种开花,铂耐药卵巢癌ORR超50%,宫颈癌控制率近90%

12月05日
编译:肿瘤资讯
来源:ESMO官网

B7-H3在妇科肿瘤中广泛表达并与不良预后相关,使其成为ADC药物的重要靶点。Chih-Long Chang教授汇报了新型B7-H3 ADC药物DB-1311 (BNT324) 在妇科肿瘤中的最新数据。在既往多线治疗的宫颈癌和铂耐药卵巢癌患者中,DB-1311均展现了出色的抗肿瘤活性和可控的安全性,确认客观缓解率(cORR)分别达到35.7%和58.3%。这预示着B7-H3 ADC在妇科肿瘤领域的广阔前景。【肿瘤资讯】邀您速览。    

    摘要ID:603O

    英文标题:DB-1311/BNT324 (a novel B7H3 ADC) in patients with advanced cervical cancer or platinum-resistant recurrent ovarian cancer

    中文标题:DB-1311/BNT324(一种新型B7H3 ADC)治疗晚期宫颈癌或铂耐药复发性卵巢癌患者

    讲者:Chih-Long Chang, Taipei City, TW

            研究背景        

    DB-1311/BNT324是一种在研的B7H3 ADC,此前已在小细胞肺癌和去势抵抗性前列腺癌中展现出令人鼓舞的疗效。本研究旨在展示其在妇科肿瘤(宫颈癌和卵巢癌)中的数据,这些肿瘤通常过表达B7H3且预后较差。

            研究方法        

    该I/II期研究(NCT05914116)纳入了既往经治的晚期/复发性宫颈癌(CC)或铂耐药卵巢癌(PROC)患者,给予DB-1311/BNT324 9 mg/kg Q3W治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

            研究结果        

    截至2025年7月3日,共30例CC患者(中位既往治疗2线)和12例PROC患者(中位既往治疗3线)入组。 在28例可评估疗效的CC患者中,ORR为42.9%,确认的cORR为35.7%,DCR高达89.3%,中位PFS为8.9个月。 在12例PROC患者中,cORR为58.3%(含1例CR),DCR为75.0%,中位PFS未达到(6个月PFS率81.8%)。 安全性方面,92.9%发生治疗相关不良事件(TRAE),≥3级TRAE发生率为54.8%(主要为血液学事件)。未发生导致死亡的TRAE。

            研究结论        

    DB-1311/BNT324在既往经治的CC和PROC患者中显示出令人鼓舞的疗效,且安全性可控。目前,DB-1311联合Pumitamig(PD-L1 x VEGF-A双抗)治疗CC或PROC的II期研究正在招募中。


责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly


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