Tisotumab vedotin已证实ADC药物在宫颈癌中的潜力，而新型PD-L1 ADC——HLX43正蓄势待发。山东省肿瘤医院谢鹏教授展示了HLX43的II期研究数据，其在既往经治的复发/转移性宫颈癌患者中表现出优异的疗效：3 mg/kg剂量组的客观缓解率（ORR）达到70.0%，疾病控制率（DCR）高达100%。这为宫颈癌患者提供了强有力的新治疗候选药物。【肿瘤资讯】为您报道。
摘要ID：602O
英文标题：Efficacy and safety of HLX43 (an anti-PD-L1 ADC) in recurrent/metastatic cervical cancer (CC): A randomised, multicentre, phase II study
中文标题：HLX43（抗PD-L1 ADC）治疗复发/转移性宫颈癌（CC）的疗效和安全性：一项随机、多中心、II期研究
讲者：Peng Xie, Jinan, CN
研究背景
HLX43是全球第二款处于开发阶段的PD-L1靶向ADC，其特点是工程化抗体对PD-L1具有高亲和力、强大的肿瘤抑制活性和高效的内化能力。此前的I期研究显示，HLX43在对免疫检查点抑制剂（ICI）难治的晚期实体瘤中具有良好的疗效和耐受性。本研究评估了HLX43在既往经治的复发/转移性CC患者中的疗效和安全性。
研究方法
这是一项开放标签、随机、多中心II期研究。纳入既往标准一线治疗失败、不耐受或有禁忌症的复发/转移性CC患者，按1:1:1随机分配接受HLX43 2 mg/kg、2.5 mg/kg或3 mg/kg（每3周一次）治疗。
研究结果
截至2025年7月28日，共入组30例患者，每剂量组各10例。80%患者PD-L1 CPS ≥ 1。中位既往抗肿瘤治疗线数为2.0。 在29例可评估疗效的患者中，研究者评估的总ORR为37.9%，DCR为72.4%。值得注意的是，3 mg/kg剂量组的ORR达到70.0%，DCR为100%。 安全性方面，16例（53.3%）报告了≥3级治疗相关不良事件（TEAE），最常见的是中性粒细胞计数降低（23.3%）。3例（10.0%）观察到免疫相关不良事件。
研究结论
HLX43，特别是在3 mg/kg剂量下，在既往经治的复发/转移性CC患者中表现出极具前景的疗效和可控的安全性。值得进一步研究。
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly
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