2025年11月14-15日，由上海市抗癌协会主办，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会支持的第二十届上海国际乳腺癌论坛（SIBCS）在上海世博中心成功举行。本届论坛以“廿廿不忘，生生不息”为主题，在创办二十周年这一里程碑时刻，汇聚了国内外乳腺癌领域的顶尖专家学者，回首峥嵘岁月，共绘未来蓝图。
会中，复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授以“改变早期乳腺癌临床实践的重要研究”为题，全面盘点了2025年度早期乳腺癌领域的重要研究成果。【肿瘤资讯】在此对相关讲题进行整理。
2025版早期乳腺癌相关指南修订要点
2025年改变早期乳腺癌临床实践的重要研究：局部治疗优化方面
局部治疗优化方面的研究主要针对外科腋窝处理的“减法”、外科手术的优化及放疗的优化，整体看来，局部治疗正走向更加精确的个体化治疗方式。在腋窝淋巴结的处理方面，INSEMA研究提示豁免外科腋窝淋巴结分期与前哨淋巴结活检相比具有非劣效性，该研究证实，cN0、T1或T2浸润性乳腺癌患者中，豁免外科腋窝分期术疗效不劣效于前哨淋巴结活检。
在外科手术优化方面，COMET研究结果提示，对于低风险导管原位癌，主动监测组2年内同侧乳腺浸润性癌的发生率并不高于指南推荐治疗组，但该研究仅开展了2年随访，且存在较高的随机分组治疗依从性不佳问题；BRCA BCY Collaboration研究提示，gBRCA突变的早期年轻乳腺癌患者接受预防性乳房切除或输卵管及卵巢切除具有显著的生存获益，该发现为针对高危人群制定精准的风险管理策略提供了关键证据。
放疗方面，一项在英国30个放疗中心进行的随机、开放标签III期非劣效性IMPORT LOW研究，评估了采用调强放疗技术的部分乳腺癌照射及减少剂量照射方案，与全乳照射在低风险早期乳腺癌患者中的长期疗效与安全性，证明了部分乳腺照射和减量照射与全乳照射一样安全有效，且不同放疗方案对乳腺组织的长期损伤风险相当。
HYPART研究在高危乳腺癌患者中评估了1周 vs. 2周大分割辅助放疗方案的疗效，结果显示两种方案的严重毒性发生率均较低，对比1周方案，2周方案放疗后1级吞咽痛更常见。
NSABP B-51研究评估了新辅助化疗后腋窝淋巴病理完全缓解（pCR）患者区域淋巴结放疗的疗效和安全性，结果提示该方案安全可行。
2025年改变早期乳腺癌临床实践的重要研究：系统治疗新趋势
系统治疗方面，研究主要聚焦于个体化诊疗的升降阶探索。在新辅助治疗方面，多中心、开放标签、随机III期neoCARHP研究在HER2阳性早期乳腺癌中，采用降阶新辅助紫杉类药物联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗±卡铂进行探索，有效性分析提示THP方案在pCR方面非劣效于TCbHP（64.1% vs. 65.9%，P=0.0089），在II期人群中提供了双靶新辅助治疗方案“去卡铂”的降阶梯证据。2025年ASCO大会中报告的CompassHER2-pCR研究，最大规模地在II-IIIA期人群中验证了THP方案的临床应用价值。
随机、全球、多中心、开放标签、III期DESTINY-Breast11研究评估了T-DXd-THP方案与ddAC-THP在HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗中的疗效和安全性，结果显示T-DXd-THP组在pCR显示出具有统计学意义和临床意义的改善（pCR率：67.3% vs. 56.3%，绝对获益11.2%），HR阳性和HR阴性亚组中均观察到改善，未来仍需大样本头对头研究对比验证T-DXd-THP方案是否优于TCbHP。此外该研究截至2025年3月无事件生存期（EFS）成熟度仅4.5%，生存结局仍需进一步长期随访验证。
单中心、II期PLANeT研究评估了低剂量帕博利珠单抗+标准剂量密集型AC-T化疗新辅助治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的可行性，结果提示极低剂量的帕博利珠单抗联合标准剂量密集型AC-T化疗也可将II-III期TNBC患者的pCR率提高13.3%（53.8% vs. 40.5%），但该结果需要更长时间的生存数据支持。
APHINITY研究探索了可手术的HER2阳性早期乳腺癌患者接受帕妥珠单抗（P）联合曲妥珠单抗（H）和化疗作为术后辅助治疗的疗效和安全性，10年随访结果提示PH双靶+化疗辅助治疗高复发风险患者，在意向治疗人群（ITT）中取得了10年OS显著获益，将10年OS率从89.8%提高到91.6%。
KATHERINE研究针对H/HP新辅助治疗后non-pCR患者，探索了T-DM1的辅助强化治疗，结果显示7年OS率获益显著，绝对获益4.7%，T-DM1将死亡风险显著降低了三分之一（HR 0.66，P=0.0027）。
DESTINY-Breast05研究评估了T-DXd vs. T-DM1在HER2+高危早期乳腺癌辅助治疗中的应用，结果显示T-DXd组的无浸润性疾病生存期（IDFS）显著改善，3年IDFS绝对获益8.7%，但特殊不良反应（如间质性肺病）需关注。
EBCTCG大型META分析提示，在HR阳性早期乳腺癌患者中继续延长5年芳香化酶抑制剂（AI）的治疗，可进一步降低复发风险，患者的死亡率有下降趋势但未达到统计学显著水平。
monarchE研究的7年疗效分析显示，在完成阿贝西利+内分泌治疗（ET）的强化辅助治疗2年后的5年，IDFS和无远处复发生存期（DRFS）仍然持续获益，2025年ESMO更新数据显示，OS达到统计学的显著性差异，阿贝西利+ET可降低15.8%死亡风险。
TAILORx研究评估了蒽环类药物对高遗传风险淋巴结阴性HR+HER2-乳腺癌的影响，结果显示RS≥31的患者可以从T-AC方案治疗中显著获益，而在70岁以上高危ER+/HER2-乳腺癌患者中，内分泌治疗基础上联合化疗并未带来显著的生存获益，提示此类患者中豁免化疗或许为更优选项。
2025年改变早期乳腺癌临床实践的重要研究：患者全方位管理
在患者全方位管理方面的探索主要关注了患者生育和生活质量保持相关的问题。POSITIVE研究中位随访71个月时的结局与SOFT/TEXT研究的Bootstrap匹配对比显示，HR+年轻乳腺癌患者暂停内分泌治疗进行受孕妊娠，并未增加乳腺癌事件风险，该研究中76%的患者至少成功妊娠一次，全部妊娠患者中67%为足月妊娠，妊娠患者与未妊娠患者的乳腺癌无病间期（BCFI）分别为6.7%和7.6%。
EUROPA研究探索了老年患者健康相关生活质量（HRQOL）导向的治疗选择，对比了70岁及以上女性患者在接受乳腺保留手术后的单一治疗（内分泌治疗或放疗）对HRQOL和同侧乳腺肿瘤复发率的影响，结果显示放疗组患者在生活质量评分方面表现更好的维持效果，提示放疗可能在维护老年女性的生活质量方面更具优势。
总结
总体而言，2025年早期乳腺癌进一步探索了个体化、精准化诊疗，实现了局部治疗精准降阶、系统治疗升降阶、全方面管理的多重突破。多学科管理模式的建立将会影响到未来如何更好地利用个体化、精准化探索成果，对患者的精准评估将助力早期乳腺癌诊疗的规范化，为患者带来预后改善。
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