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2025 ESMO Asia | 安菊生教授：innovaTV 301中国数据出炉，Tisotumab Vedotin显著改善复发/转移性宫颈癌患者生存

2025年12月05日

编译：肿瘤资讯

来源：ESMO官网

Tisotumab vedotin (TV) 作为首个靶向组织因子的ADC药物，在全球关键注册研究innovaTV 301中已证实疗效。本次大会上，中国医学科学院肿瘤医院安菊生教授汇报了该研究中国亚组的数据。结果令人振奋：在中国复发/转移性宫颈癌（r/mCC）患者中，TV二/三线治疗对比化疗显著延长了PFS，并显示出明显的OS获益趋势，且安全性可控。这一数据有力支持了TV作为中国患者的新治疗选择。【肿瘤资讯】为您报道中国之声。

摘要ID：609MO

英文标题：Tisotumab vedotin vs investigator’s choice of chemotherapy as second- or third-line (2L/3L) treatment for Chinese patients (pts) with recurrent or metastatic cervical cancer (r/mCC) in innovaTV 301

中文标题：innovaTV 301研究：Tisotumab vedotin对比研究者选择的化疗作为二线或三线（2L/3L）治疗中国复发或转移性宫颈癌（r/mCC）患者

讲者：Jusheng An, Beijing, CN

研究背景

Tisotumab vedotin (TV) 是一种靶向组织因子的抗体偶联药物（ADC）。innovaTV 301研究（NCT04697628）的全球部分已显示，TV单药作为2L/3L治疗r/mCC患者较化疗显著改善了生存和缓解率。本报告基于innovaTV 301全球及中国扩展部分的汇总数据，首次展示了TV在中国r/mCC患者中的疗效和安全性。

研究方法

入组标准治疗失败后的r/mCC患者，按1:1随机分配至TV单药组或研究者选择的化疗组（拓扑替康、长春瑞滨、吉西他滨、伊立替康或培美曲塞）。

研究结果

中国亚组共随机74例患者（TV组35例，化疗组39例）。TV组中位OS未达到（9.7个月-不可估计），而化疗组为10.7个月（HR 0.55; 95% CI 0.27-1.15）。TV组中位PFS为4.4个月，优于化疗组的2.8个月（HR 0.52; 95% CI 0.27-1.03）。TV组确认的ORR为14.3%，高于化疗组的5.1%（OR 3.2）。不良事件与TV已知安全性特征一致。

研究结论

对于中国r/mCC患者，TV作为2L/3L治疗较化疗显示出具有临床意义的OS、PFS和ORR改善，且安全性可控。

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly