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ESMO Asia 2025 | KEYNOTE-671全球研究及亚洲亚组的5年随访结果公布

12月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 2: Thoracic malignancies

摘要号

LBA9

英文标题

Perioperative pembrolizumab in early-stage non–small-cell lung cancer (NSCLC): 5-year follow-up from the KEYNOTE-671 global study and Asian subgroup

中文标题

帕博利珠单抗用于早期非小细胞肺癌围手术期治疗：KEYNOTE-671全球研究及亚洲亚组的5年随访结果

讲者

Masahiro Tsuboi (Kashiwa, JP)

背景

在3期KEYNOTE-671研究（NCT03425643）中，与新辅助化疗相比，围手术期帕博利珠单抗显著改善了早期非小细胞肺癌患者的无事件生存期（EFS；HR, 0.58; 95% CI, 0.46–0.72; P < 0.001）和总生存期（OS；HR, 0.72; 95% CI, 0.56–0.93; P=0.0052）。本文报告5年随访后的结果。

方法

符合条件的受试者为年龄≥18岁、既往未经治疗、可切除的II期、IIIA期或IIIB（N2）期NSCLC患者（AJCC第8版），按1:1比例随机分配接受4个周期的帕博利珠单抗200 mg或安慰剂Q3W联合化疗，随后进行手术，然后接受最多13个周期（约9个月）的辅助帕博利珠单抗或安慰剂Q3W治疗。双重主要终点为研究者根据RECIST 1.1版评估的EFS和OS。

结果

797例患者被随机分配至帕博利珠单抗组（n=397）或安慰剂组（n=400）。从随机分组到数据截止日（2025年7月3日）的中位时间为60.4个月（范围：42.6-85.8）。

帕博利珠单抗组的5年EFS率为49.9%（95%CI, 44.6%-55.0%），安慰剂组为26.5%（95%CI, 21.7%-31.5%）；EFS HR为0.58（95%CI, 0.48-0.69）。

5年OS率分别为64.6%（95%CI, 59.5%-69.2%）和53.6%（95% CI, 48.3%-58.6%）；OS HR为0.74（95% CI, 0.59–0.92）。

无论基线疾病分期和PD-L1 TPS状态如何，EFS和OS的HR均支持帕博利珠单抗组。

≥3级治疗相关不良事件在帕博利珠单抗组中为179/396例（45.2%），安慰剂组中为151/399例（37.8%）。≥3级免疫介导的不良事件和输注反应分别发生在25例（6.3%）和7例（1.8%）患者中。亚洲亚组结果也将在会议上进行报告。

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结论

经过5年随访，围手术期帕博利珠单抗联合新辅助化疗持续延长EFS和OS，较新辅助化疗具有显著优势。帕博利珠单抗组50%的患者在5年时存活且无事件发生，几乎是安慰剂组的两倍。这些长期研究结果支持将围手术期帕博利珠单抗联合新辅助化疗作为可切除早期NSCLC患者的标准治疗方案。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

12月05日

林颖

沈阳市苏家屯区妇婴医院 | 儿科

围手术期帕博利珠单抗联合新辅助化疗持续延长EFS和OS，较新辅助化疗具有显著优势。

12月05日

郭飞

丰城矿务局总医院 | 外科

12月05日

李娟

六安市人民医院 | 病理科

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