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ESMO Asia 2025・LBA｜卢彦伸教授：NATALEE亚洲患者5年生存获益与整体人群一致，为亚洲患者治疗提供循证支持

12月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session: Breast cancer

摘要号

LBA1

英文标题

LBA1 - Analysis of Asian patients (pts) with HR+/HER2? early breast cancer (EBC) treated with ribociclib (RIB) + nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI): 5-year outcomes from NATALEE

中文标题

对接受瑞波西利 (RIB) + 非甾体类芳香化酶抑制剂 (NSAI) 治疗的 HR+/HER2−早期乳腺癌 (EBC) 亚洲患者的分析：NATALEE 研究的 5 年结局

讲者

卢彦伸教授中国台北

背景

NATALEE研究显示，在HR+/HER2-早期乳腺癌患者（包括亚洲患者）中，瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂相较于单用非甾体芳香化酶抑制剂具有显著的无浸润性疾病生存获益。我们报告NATALEE研究中亚洲和非亚洲患者接受瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗的5年里程碑疗效、生活质量和安全性的更新分析（数据截止日期：2025年5月28日）。

方法

NATALEE研究纳入II/III期患者（AJCC第8版），其中IIA期N0 G2疾病患者需具备额外高危标准。患者按1:1随机分配至瑞波西利（400 mg/天；36个月）联合非甾体芳香化酶抑制剂组或单用非甾体芳香化酶抑制剂组。无论地理位置如何，均按亚洲/非亚洲人种进行分析。

结果

尽管两组中大多数基线特征在治疗组间总体平衡，但亚洲患者（n = 675）和非亚洲患者（n = 4161）在年龄（中位数，48.0岁 vs 53.0岁）、绝经前状态（60.9% vs 41.1%）、N2/3期疾病（31.0% vs 17.0%）以及既往化疗史（96.1% vs 86.3%）方面存在差异。

在亚洲和非亚洲患者中，均观察到瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂相较于单用非甾体芳香化酶抑制剂在无浸润性疾病生存、无远处转移生存、无复发生存和无远处复发生存方面一致的获益（见表）。

在两组中，瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂组与单用非甾体芳香化酶抑制剂组在EORTC QLQ-C30躯体功能（亚洲：HR，1.03；非亚洲：HR，0.98）和总体健康状况（亚洲：HR，1.04；非亚洲：HR，1.05）的至恶化中位时间相似。亚洲患者的安全性结果与意向治疗人群一致。与非亚洲患者相比，接受瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗的亚洲患者因不良事件导致的剂量中断率（84.4% vs 64.4%）和剂量降低率（34.1% vs 21.4%）更高，但因不良事件导致的瑞波西利停药率较低（14.7% vs 22.5%）。

屏幕截图(1).png

HR，风险比；DDFS，无远处转移生存；DRFS，无远处复发生存；iDFS，无浸润性疾病生存；RFS，无复发生存。

结论

与先前分析一致，这项NATALEE研究的亚组分析表明，在II/III期HR+/HER2-早期乳腺癌亚洲患者中，在非甾体芳香化酶抑制剂基础上加用瑞波西利具有临床意义的疗效获益，且安全性可控，生活质量得以维持。

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina