您好,欢迎您

ESMO Asia 2025|夏雯教授:Ⅲ期CAPItello-290试验扩展中国队列的疗效和安全性结果

12月05日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session: Breast cancer

摘要号

87MO

英文标题

87MO - Capivasertib (C) + paclitaxel (P) as first-line treatment of metastatic triple-negative breast cancer: The CAPItello-290 phase III trial extended China cohort

中文标题

87MO - 卡匹色替 (C) + 紫杉醇 (P) 作为转移性三阴性乳腺癌的一线治疗:CAPItello-290 III期试验扩展中国队列

讲者

夏雯教授(中国广州)

背景

全球性CAPItello-290Ⅲ期试验评估了C + P对比安慰剂(pbo)+ P作为转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)一线治疗的疗效和安全性。总生存期(OS)未达到预设的统计学显著性阈值,但在数值上,无进展生存期(PFS)显示C + P优于pbo + P。本文呈现了在中国招募的患者亚组的中期结果,该队列在全球研究结束后仍在继续招募。

方法

中国患者入组标准与全球研究一致。患者按1:1比例随机分配至C + P组或pbo + P组。采用燃石医学OncoScreen Plus检测对肿瘤组织进行中心实验室分子检测,分析PIK3CA/AKT1/PTEN基因变异。双重主要终点为总体中国人群的OS及携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因变异患者的OS。

结果

2021年8月至2023年4月期间,共128例中国患者被随机分组。基线时,64.1%的患者存在内脏转移,62.5%既往接受过(新)辅助紫杉烷类化疗,40.6%的患者携带PIK3CA/AKT1/PTEN肿瘤基因变异。与全球研究结果一致,未观察到具有临床意义的OS获益。中期分析显示,在携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因变异肿瘤的患者中,C+ P组的PFS在数值上优于pbo + P组。

C+P治疗组中与PI3K/AKT通路抑制相关的任何级别最常见不良事件(AEs)为腹泻(64.6% vs pbo + P组 11.1%)、高血糖(61.5% vs pbo + P组 20.6%)和皮疹(43.1% vs pbo + P组 12.7%)。因AEs导致C或pbo停药的发生率在C + P组为7.7%,pbo + P组为3.2%。 

屏幕截图(1).png

结论

在携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因变异肿瘤的患者中,OS和PFS在数值上显示C+P优于pbo+P,但该解读受限于样本量小和置信区间宽。未发现C+P新的安全性问题。

责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-Jina
版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明"转自:良医汇-肿瘤医生APP"。

评论
12月05日
栗小玲
邯郸市第一医院 | 神经内科
好好休息,好好吃饭