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ESMO Asia 2025 | I-DXd在ES-SCLC中的应用：来自 II 期 IDeate-Lung01 研究的亚洲亚组分析

12月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 2: Thoracic malignancies

摘要号

930MO

英文标题

930MO - Ifinatamab deruxtecan (I-DXd) in extensive-stage (ES) small cell lung cancer (SCLC): Asian subgroup analysis from the phase II IDeate-Lung01 study

中文标题

Ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 在广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 中的应用：来自 II 期 IDeate-Lung01 研究的亚洲亚组分析

讲者

Hidetoshi Hayashi (Osaka, JP)

背景

复发或进展性 ES-SCLC 患者的治疗选择有限。B7-H3 在 SCLC 中高表达，且与不良预后相关。在 2 期 IDeate-Lung01 研究 (NCT05280470) 的主要分析中，I-DXd（一种 B7-H3 导向的抗体药物偶联物）在剂量优化部分（第 1 部分）和扩展部分（第 2 部分）中接受 I-DXd 12 mg/kg 治疗的 137 例经治 ES-SCLC 患者中，显示出客观缓解率 (ORR) 为 48.2%，中位缓解持续时间 (DOR) 为 5.3 个月，中位无进展生存期 (PFS) 为 4.9 个月。我们报告该人群中亚洲亚组的数据。

方法

研究纳入了 ES-SCLC 且既往接受过 1-3 线治疗 (LOTs；包括至少 1 线含铂化疗) 的患者。患有无症状脑转移（无论是否经过治疗）的患者符合入组条件。在第 1 部分中，I-DXd 以 8 或 12 mg/kg（随机 1:1）的剂量每 3 周静脉给药一次；在第 2 部分中，剂量为 12 mg/kg。主要终点是根据 RECIST 1.1 标准通过盲态独立中心审查 (BICR) 评估的 ORR。次要终点包括总生存期 (OS)、PFS、疾病控制率 (DCR)、DOR 和至缓解时间 (TTR)（均通过 BICR 评估）以及安全性。

结果

截至数据截止日期（2025年3月3日），在 137 例接受 I-DXd 12 mg/kg 治疗的患者中，有 66 例为亚洲患者（中位既往 LOTs 为 2；中位随访时间为 13.1 个月 [95% CI, 12.2–不可评估]）。确认的 ORR 为 51.5% (95% CI, 38.9–64.0)，中位 DOR 为 5.8 个月 (95% CI, 4.0–7.2)。任何级别的治疗相关不良事件 (TRAEs) 发生在 62 例 (94%) 患者中（≥3 级，n=27 [41%]）。最常见的任何级别 TRAEs 为食欲下降 (41%)、中性粒细胞计数减少 (41%)、白细胞计数减少 (39%) 和恶心 (39%)。其他数据见下表。

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结论

I-DXd 12 mg/kg 在经治的亚洲 ES-SCLC 患者中显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性特征；该结果与总体 12 mg/kg 人群的结果一致。