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ESMO Asia 2025 | 肌层浸润性膀胱癌采用丝裂霉素C联合卡培他滨同步大分割根治性放疗：单中心前瞻性II期研究

12月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session: Genitourinary tumours

摘要号

543MO

英文标题

543MO - Hypo-fractionated radical radiotherapy with concurrent mitomycin C and capecitabine in muscle-invasive bladder cancer – A single institution prospective phase II study

中文标题

543MO - 肌层浸润性膀胱癌采用丝裂霉素C联合卡培他滨同步大分割根治性放疗：单中心前瞻性II期研究

讲者

Kannan P (Puducherry, IN)

背景

丝裂霉素C（MMC）联合5-氟尿嘧啶的放化疗是非转移性肌层浸润性膀胱癌的标准非手术治疗方案。大分割放疗不劣于常规分割方案。卡培他滨已在多种胃肠道恶性肿瘤中被证实可有效替代5-FU。本II期研究旨在评估卡培他滨、MMC联合大分割放疗（RT）在不适合或不愿手术的膀胱癌患者中的可行性、毒性及疗效。

方法

在这项II期研究中，肌层浸润性膀胱癌患者接受新辅助化疗或直接进行放化疗。放化疗方案为：4周内完成20次分割照射，总剂量55Gy，放疗第1天给予MMC（10-12mg/m²），放疗期间每日两次给予卡培他滨（825mg/m²）。主要终点为3个月时的完全缓解率。次要终点包括毒性反应、局部区域控制率和总生存期。

结果

共入组35例患者。中位年龄62岁（范围32-72），男女比例11:1。所有患者均按计划完成放疗，无显著延迟。85.7%的患者按计划完成同步化疗。3级血液学、胃肠道和泌尿生殖系统毒性发生率分别为8.6%、2.9%和2.9%。无治疗相关死亡。放化疗结束后3个月，77.1%的患者获得完全临床缓解，11.4%为部分缓解。中位随访22个月期间，发生3例孤立性局部区域复发。1年和2年总生存率分别为100%和89.5%。

结论

对于不适合或不愿手术的肌层浸润性膀胱癌患者，MMC联合卡培他滨的大分割根治性放疗方案耐受性良好，毒性可接受且治疗依从性高。我们建议在膀胱癌的未来III期研究中验证该方案。