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ESMO Asia 2025|Capivasertib联合阿比特龙治疗PTEN缺陷初诊mHSPC患者的中国亚组分析：III期CAPItello-281

12月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered Paper session: Genitourinary tumours

摘要号

487O

英文标题

487O - Capivasertib (capi) + abiraterone (abi) vs placebo (pbo) + abi in patients (pts) with PTEN deficient de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC): Phase III CAPItello-281 Chinese subgroup analysis

中文标题

487O - Capivasertib联合阿比特龙对比安慰剂联合阿比特龙治疗PTEN缺陷初诊转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的中国亚组分析：III期CAPItello-281

讲者

曾浩 (Chengdu, CN)

背景

PTEN缺陷mHSPC患者预后较差，目前尚缺乏针对性的治疗方案。全球CAPItello-281研究（NCT04493853）显示，在PTEN缺陷初诊mHSPC患者中，Capivasertib联合阿比特龙对比安慰剂联合阿比特龙在研究者评估的影像学无进展生存期（rPFS）方面具有统计学显著获益（HR 0.81；P=0.034）。本文报告中国大陆、台湾和香港随机入组患者（中国亚组）的疗效和安全性结果。

方法

年龄≥18岁的PTEN缺陷mHSPC患者（定义为免疫组化检测中≥90%存活恶性细胞无特异性胞质染色）接受Capivasertib（400 mg每日两次；用药4天，停药3天）或安慰剂（1:1随机）联合阿比特龙（1000 mg每日一次）、泼尼松/泼尼松龙（5 mg每日一次）及雄激素剥夺治疗。主要终点为研究者评估的rPFS。

结果

中国亚组共136例患者随机分配至Capivasertib联合阿比特龙组（n=62）或安慰剂联合阿比特龙组（n=74）。两组基线特征总体平衡。截至数据截止日（2024年10月7日），Capivasertib联合阿比特龙组在rPFS（32%成熟度）方面数值上优于安慰剂联合阿比特龙组（HR 0.55；95% CI 0.29-1.03；见表）。中期总生存期（OS）分析（24%成熟度）数值上支持Capivasertib联合阿比特龙组（HR 0.54；95% CI 0.25-1.10）。Capivasertib联合阿比特龙组和安慰剂联合阿比特龙组分别有69.4%和44.6%的患者发生≥3级不良事件（AE），最常见为低钾血症（分别为25.8%和12.2%）。因AE导致Capivasertib/安慰剂停药的患者比例分别为8.1%/4.1%，而阿比特龙停药比例分别为6.5%/2.7%。表：

中国亚组未通过多重检验程序进行正式检验，因此统计分析仅用于描述目的。CI：置信区间；HR：风险比；NC：无法计算；OS：总生存期；rPFS：影像学无进展生存期

结论

中国亚组中Capivasertib联合阿比特龙对比安慰剂联合阿比特龙的rPFS和OS获益数值上优于CAPItello-281全球总体人群。安全性特征与全球人群及Capivasertib和阿比特龙的已知安全性一致。这些结果支持Capivasertib联合阿比特龙在中国大陆、台湾和香港PTEN缺陷mHSPC患者中的潜在应用。