2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在局部区域治疗（Locoregional Therapy）领域再次传达了清晰的信号：从“最大可耐受治疗”向“最小有效治疗”的转型仍在继续，但这条“降阶梯”之路需要更坚实的数据铺垫与更精准的影像/生物学指引。
正如今年William L. McGuire纪念奖讲座（AL1-01）的主题——《The Bumpy Road to Progress: Changes in the Management of the Axilla》（进阶之路的坎坷：腋窝管理的变革）所揭示的那样，乳腺癌外科与放疗的每一次进步，都是在疗效安全边界与患者生活质量之间寻找新的平衡点。
【肿瘤资讯】特整理本次大会目前公布的多项关键研究摘要（RF1-01, RF1-02, RF1-03, RF2-07等），为您梳理局部治疗的核心进展。
中文标题： 微创乳房切除术与传统乳房切除术的术后并发症发生率比较：一项前瞻性多中心队列研究 (MARRES)
英文标题： Postoperative Complication Rates of Minimally Invasive Mastectomy Compared to Conventional Mastectomy: A Prospective Multicenter Cohort Study (MARRES)
讲者： Hyung Seok Park, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea, Republic of
研究背景
包括机器人和内镜辅助乳房切除术在内的微创乳房手术（MIS）已成为传统乳房切除术（CM）的一种替代方案。然而，目前缺乏比较MIS与CM术后并发症的稳健前瞻性多中心数据。
研究方法
MARRES研究（NCT004585074）是一项在韩国18家机构进行的多中心前瞻性队列研究。纳入接受全乳切除、保留皮肤或保留乳头乳房切除术并随后进行即刻乳房重建的乳腺癌女性或BRCA1/2突变携带者。主要终点是MIS组与CM组之间Clavien-Dindo分级≥3级的术后并发症发生率。根据方案进行了预设的1:1匹配非劣效性分析。
研究结果
共入组1,914名女性（2,140例手术）。最终分析纳入1,875名女性：MIS组584名，CM组1,291名。共分析2,095例手术，包括678例MIS（52例内镜，626例机器人）和1,417例CM。
MIS组患者更年轻（中位年龄46.0岁 vs 47.0岁），更多处于疾病早期（术前诊断为DCIS比例：37.8% vs 28.9%），且肿瘤生物学特征更好。
MIS组Clavien-Dindo分级≥3级的术后并发症显著低于CM组（11.2% vs 19.3%；p<0.0001）。MIS组总体并发症发生率也较低，无并发症患者比例更高（71.2% vs 61.7%；p<0.0001）。MIS组早期术后并发症（30天内）发生率低于CM组（25.7% vs 33.5%；p=0.0003），两组晚期并发症（30天后）无显著差异。
在预设的1:1匹配分析中，MIS组和CM组的Clavien-Dindo ≥3级并发症发生率分别为9.5%和18.0%，绝对差值为-8.5%，满足预设的5%非劣效性界值。
结论
本研究表明，在进行重建的乳房切除术中，MIS在严重并发症发生率方面不劣于CM；此外，MIS在术后早期并发症发生率方面显示出更好的结果。从手术结果来看，MIS在乳腺手术中是安全的。
中文标题： ALTERNATE试验 (Alliance A011106) 的手术结果——针对临床II/III期激素受体阳性 (ER+)/HER2阴性 (HER2-) 乳腺癌绝经后女性的随机III期新辅助内分泌治疗 (NET) 试验
英文标题： Surgical outcomes in the ALTERNATE trial (Alliance A011106) - a randomized phase 3 neoadjuvant endocrine therapy (NET) trial in postmenopausal women with clinical stage II/III estrogen receptor positive (ER+) and HER2 negative (HER2-) breast cancer (BC)
讲者： Ann Marilyn Leitch, UT Southwestern Medical Center, Dallas, TX
研究背景
关于新辅助化疗（NAC）后的乳腺癌手术管理已有大量数据，但关于新辅助内分泌治疗（NET）后的手术管理指导较少，特别是淋巴结（LN）手术方面。虽然病理完全缓解（pCR）在NAC中常见，但在NET中罕见。本分析评估了外科医生在NET背景下的处理方式。
研究方法
ALTERNATE试验是一项III期研究，将绝经后临床II/III期ER+/HER2-乳腺癌患者随机分配接受阿那曲唑（A）、氟维司群（F）或两者联合治疗6个月，随后进行手术。主要目的是确定新辅助F或A+F是否比单用A提高pCR或ypT1-2N0/N1mic/Ki67 <2.7%残留病变的比例。需要进行前哨淋巴结活检（SLNB）联合或不联合腋窝淋巴结清扫（ALND）以确定PEPI评分和RCB。外科医生需在NET前指出患者是否适合保乳手术（BCS）。
研究结果
在三个治疗组中，933名患者完成了6个周期的NET。NET前外科医生认为74%的患者适合BCS。总体而言，69.9%的患者最终接受了BCS。在NET前被认为不适合BCS的240名患者中，43.8%最终接受了BCS。
病理结果显示，474名（50.8%）患者为LN+。对于pN0患者，93.3%仅接受了SLNB。对于pN1-3患者，36.3%仅接受SLN，37.3%接受SLN+ALND，26.4%仅接受ALND。
接受BCS的患者比全切术患者更可能在SLN阳性时仅行SLNB（62.9% vs 37.6%）。在仅行SLNB的204名LN+患者中，55.9%仅有1枚阳性淋巴结，27%仅有2枚阳性淋巴结。
结论
通过NET，69.9%的患者实现了BCS，包括43.8%在NET前被认为不适合BCS的患者。鉴于NET的pCR率较低，不应期望阳性淋巴结达到pCR。基于对SLN阳性患者实施的手术，外科医生似乎对BCS患者应用了ACOSOG Z0011标准，但对于全切术患者省略ALND的可能性较小。许多LN+患者仅有1-2枚阳性淋巴结的发现表明，NET后省略ALND可能是一种合理的方法。
中文标题： 基于磁共振成像的新辅助治疗后内乳淋巴结反应指导乳腺癌术后内乳淋巴结加量放疗
英文标题： Magnetic resonance imaging based internal mammary node response after neoadjuvant therapy to guide postoperative internal mammary node boost radiotherapy in breast cancer
讲者： Yushuo Peng, Peking University Cancer Hospital and Institute, Beijing, China
研究背景
内乳淋巴结（IMN）转移是乳腺癌的不良预后因素。虽然因侵入性和缺乏生存获益证据极少进行IMN手术清扫，但内乳淋巴结放疗（IMNI）仍是临床IMN阳性的标准治疗。随着新辅助治疗（NAT）的广泛应用，一个关键问题出现：当观察到影像学完全缓解时，是否仍需对IMN转移区域进行加量放疗？本研究旨在评估对于NAT后达到IMN临床完全缓解（icCR）的基线影像学IMN阳性患者，省略术后IMN加量是否肿瘤学安全。
研究方法
这项回顾性队列研究纳入了2018年至2021年间治疗的1326名女性乳腺癌患者。入选标准包括基线及NAT后行乳腺MRI检查、接受标准NAT及术后IMNI。IMN转移由MRI定义。icCR定义为NAT后MRI上所有先前阳性的IMN完全消失。术后IMNI方案给予IMN 50 Gy，部分患者对NAT前受累IMN区域给予同步加量至60 Gy。
研究结果
在1326名患者中，208名（15.7%）基线呈现影像学IMN阳性。中位随访53个月。IMN阳性患者的3年无病生存率（DFS）显著低于IMN阴性患者（85.3% vs 94.9%）。
在IMN阳性患者中，132名（63.5%）达到icCR。icCR状态（HR=0.63）和IMN加量（HR=0.71）均不是DFS的独立预测因子。然而，icCR状态与IMN加量之间存在显著的交互作用（P交互=0.045）。
亚组分析显示，IMN加量并未改善icCR患者的DFS（HR=1.06，P=0.899），但显著降低了非icCR患者70%的风险（HR=0.30，P=0.029）。
结论
NAT后达到icCR不是独立的预后因素，而是IMN加量获益的预测标志。术后IMN加量对有残留病变的患者带来显著的DFS获益，但在达到icCR的患者中可安全省略。这些发现支持风险适应性放疗策略。
中文标题： 接受定制化腋窝手术联合或不联合腋窝清扫的临床淋巴结阳性乳腺癌患者的淋巴结疾病负荷：新辅助与初始手术背景下的预设TAXIS研究分析
英文标题： Nodal disease burden in patients with clinically node-positive breast cancer undergoing tailored axillary surgery with or without axillary dissection in the neoadjuvant and upfront surgery setting: pre-planned TAXIS study (OPBC-03, SAKK 23/16, IBCSG 57-18, ABCSG-53, GBG 101)
讲者： Walter P. Weber, University of Basel, Basel, Switzerland
研究背景
对于临床淋巴结阳性（cN+）乳腺癌患者，省略腋窝淋巴结清扫（ALND）的安全性可能取决于腋窝残留的疾病负荷。本研究旨在评估这类患者的淋巴结疾病体积，量化未行ALND时的淋巴结分期不足情况。
研究方法
国际III期TAXIS试验（NCT03513614）将cN+ II-III期乳腺癌患者随机分配至在定制化腋窝手术（TAS）后接受ALND或腋窝放疗（ART）。TAS切除前哨淋巴结及触诊可疑淋巴结。患者接受初始手术或新辅助化疗（NACT）后有残留淋巴结疾病。
研究结果
在数据可用的1418名患者中，712名（50.2%）接受了ALND。临床淋巴结分期cN1占86.9%，cN2/3占13.1%。 TAS中位切除5枚淋巴结，其中2枚阳性。在TAS后，ALND额外切除了中位11枚淋巴结，其中1枚阳性。 在接受ALND的712名患者中，430名（60.4%）切除了TAS遗漏的额外阳性淋巴结，226名（31.7%）发生AJCC pN升期，336名（47.2%）最终分期为(y)pN2/3。 多变量逻辑回归显示，TAS切除的阳性淋巴结数量与ALND中发现额外阳性淋巴结的高几率相关（NACT组 OR 1.57；初始手术组 OR 1.39）。
结论
TAXIS试验入组患者的淋巴结疾病负荷较高。在接受ALND的患者中，近一半患有(y)pN2/3期疾病，60.4%切除了TAS遗漏的额外阳性淋巴结。TAS时的淋巴结疾病体积与ALND发现额外阳性淋巴结的高几率相关。TAXIS研究的中期分析未引发安全性担忧，长期随访将确定ART在肿瘤学上是否非劣效于ALND。
小结
从目前公布的SABCS 2025的各项研究中，我们清晰地看到：
手术正在变得更加“挑剔”——通过ALTERNATE和TAXIS研究，我们试图界定哪些患者可以安全地保留腋窝，哪怕存在残留病灶；
技术正在变得更加“微创”——MARRES研究确立了微创全切术的安全性地位；
放疗正在变得更加“智慧”——RF1-03展示了影像学引导下的动态决策价值。
此外，教育专场关于再保乳与再放疗（ED3-01）及放疗与重建的真相（ED3-03）的讨论，也将进一步丰富了复发与复杂病例的处理思路。局部治疗的未来，不再是单一模式的套用，而是基于生物学行为、治疗反应和解剖影像的个体化构建。
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly
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