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顶刊文献荟选——上消化道肿瘤（2025年10月）

11月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

本文精选2025年10月医学顶刊最新发表的上消化道肿瘤相关研究，围绕食管癌手术策略、肝细胞癌（HCC）的围手术期免疫治疗与TACE联合方案、不可切除胆管癌的灌注化疗，以及胰腺癌一线联合治疗等热点方向，梳理研究要点与临床启示。

3年OS率82.0%！JCOG1409研究证实胸腔镜食管切除术疗效非劣于传统开胸术

期刊来源：The Lancet Gastroenterology & Hepatology（IF 38.6）

一项多中心、开放标签、随机、对照的III期非劣效试验（JCOG1409 MONET）比较胸腔镜食管切除术（TO）与传统开胸食管切除术（OO）在食管癌患者中的疗效，主要终点为总体生存（OS）。研究结果显示，在中位随访时间为 1.6 年（IQR 0.8–2.5）的第一次中期分析中，未证实非劣效性（HR 0.56 ；单侧 p非劣效性=0.002326，大于预先设定的非劣效性阈值）。在第二次中期分析中，中位随访时间为 2.6 年（IQR 1.4–4.9），TO的 3 年总生存率为 82.0%（95% CI 73.8–87.8），OO的 3 年总生存率为 70.9%（61.6–78.4）（HR 0.64 ），证实了非劣效性（单侧 p非劣效性=0.000726，小于预先设定的非劣效性阈值 0.00616）。研究结果表明TO在OS方面不劣于OO，并为微创食管切除在合适人群中的推广提供高等级证据。

https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(25)00207-9/abstract

中位EFS达42.1个月（HR 0.59）！CARES-009表明围术期“双艾”方案显著降低HCC复发风险

期刊来源：The LancetIF （88.5）

CARES-009为随机II/III期试验，比较围术期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”）对比单独手术在可切除且中/高复发风险的HCC中的疗效与安全性。研究结果显示，在预先设定的中期分析中，中位随访时间为21.3个月，围手术期组的中位无事件生存期（EFS）为42.1个月（95% CI 23.2–无法估计），而单纯手术组为19.4个月（14.9–NE）（HR 0.59；p=0.0040）。CARES-009研究表明围术期“双艾”方案可显著延长EFS。

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01720-9/abstract

中位OS达33.0个月！TACE联合“T+A”方案治疗中期HCC II期数据亮眼

期刊来源：Signal Transduction and Targeted Therapy（IF 52.7）

该II期研究评估在中期HCC患者中，TACE联合阿替利珠单抗+贝伐珠单抗（“T+A”方案）的可行性与安全性。研究结果显示，中位随访26.7个月。客观缓解率（ORR）按RECIST v1.1为47%，按mRECIST为67%；疾病控制率（DCR）分别为87%（RECIST v1.1）和91%（mRECIST）；中位无进展生存（PFS）达17.9个月，中位OS达33.0个月。不良事件总体可控，未观察到5级不良事件。结果提示TACE联合“T+A”方案在该人群中具有良好活性与可接受安全性，值得进一步扩大验证。

https://www.nature.com/articles/s41392-025-02427-0

1年OS率达80%！HAIP联合系统化疗显著延长不可切除iCCA患者生存期

期刊来源：Journal of Clinical Oncology（IF 41.9）

该多中心II期研究评估不可切除、局限肝内的肝内胆管癌（iCCA）患者采用氟尿苷进行肝动脉灌注泵（HAIP）并同时进行系统吉西他滨-顺铂（gem-cis）化疗治疗的疗效。研究结果显示，50例置泵患者中，48例启动HAIP，其中37例（74%）既往未接受过吉西他滨联合化疗。6个月时DCR为84%，部分缓解率44%。中位OS为22.3个月；1年OS率达80.0%，显著优于历史对照的47%（p< 0.001）；3年OS率为31.5%。研究结果支持HAIP联合系统治疗在不可切除、肝局限iCCA中的潜在生存获益。

https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-25-00923

ORR翻倍（51.1% vs 24.4%）！NASCA三联方案显著改善晚期胰腺癌近期疗效

期刊来源：Signal Transduction and Targeted Therapy（IF 52.7）

该Ib/II期随机研究旨在评估索凡替尼联合卡瑞利珠单抗和白蛋白结合型紫杉醇/S-1 (NASCA) 方案与白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案在局部晚期或转移性胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者中的疗效和安全性。Ib期确定索凡替尼RP2D为200 mg；II期研究患者按 1:1 的比例随机分组，分别接受 NASCA 方案（45 例）或白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案（45 例）。 NASCA组的ORR为51.1%（23/45），而白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨组为24.4%（11/45）（比值比3.2，p = 0.01）；中位PFS为7.9 vs 5.3个月（HR 0.63，p = 0.045）；中位OS为13.0 vs 11.0个月（HR 0.77，p = 0.318）。常见≥3级治疗相关不良事件为中性粒细胞减少。研究提示免疫+抗血管+化疗的三联方案具有可观活性与可控安全性。

https://www.nature.com/articles/s41392-025-02441-2

责任编辑：肿瘤资讯-古木
排版编辑：肿瘤资讯-古木