首页 > 文章详情

【2025 ASH大会前瞻】血研所NICHE-MM数据库分析：伊沙佐米一线方案在不适合移植NDMM患者中的真实世界获益

11月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国血液学会（ASH）年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一。2025年12月6日至9日，第67届ASH将以线上结合线下的形式在美国奥兰多盛大召开。11月3日，ASH官方网站公布了众多重磅研究成果，相关内容涵盖血液学领域的基础研究、临床试验及转化医学等多个方面。其中，来自中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）的邱录贵（Lugui Qiu）教授和安刚（Gang An）教授团队报告了一项回顾性、观察性真实世界研究（摘要号：abs25-14282）。该研究基于中国国家血液病纵向队列（NICHE-MM）注册中心的数据，深入评估了以伊沙佐米为基础的方案作为初始治疗在不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）中国患者中的疗效与安全性。【肿瘤资讯】特此整理，与您抢先共享血液系统疾病领域最新进展。

Session Type

Poster Abstract Session

Session Title

653. Multiple Myeloma: Clinical and Epidemiological: Poster I

摘要号

abs25-14282

英文标题

Treatment outcomes in patients with newly diagnosed multiple myeloma receiving ixazomib as initial therapy: A retrospective, observational, real-world historical database analysis from China

中文标题

接受伊沙佐米作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤患者的治疗结果：一项来自中国的回顾性、观察性真实世界历史数据库分析

讲者

Lugui Qiu

讲者机构

State Key Laboratory of Experimental Hematology, National Clinical Research Center for Blood Diseases, Haihe Laboratory of Cell Ecosystem, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical Colleg

背景

多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性且危及生命的浆细胞疾病。对于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者，蛋白酶抑制剂（PIs）和免疫调节药物（IMiDs）目前被视为基石疗法，并受到主要临床指南的优先推荐。伊沙佐米（Ixazomib）作为一种口服蛋白酶抑制剂，在临床试验中已展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。然而，关于以伊沙佐米为基础的方案作为不适合移植NDMM患者初始治疗的真实世界证据仍然有限，特别是在中国人群中。本研究旨在评估中国常规临床实践中，该类方案的实际疗效与安全性。

方法

本研究是一项正在进行的、单中心、非干预性回顾性数据库分析。研究对象选自中国国家血液病纵向队列（NICHE-MM）注册中心，该中心是由中国医学科学院血液病医院维护的更新纵向数据存储库。研究纳入了2018年4月12日至2024年3月31日期间，年龄≥18岁、确诊为MM并接受伊沙佐米基础方案作为初始治疗的患者，排除了参加临床试验的患者。研究的主要目标包括两方面：一是评估跨治疗线的治疗模式和反应；二是评估时间-事件结果，包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和治疗持续时间。

结果

研究共筛选了431例患者，其中146例不适合移植的NDMM患者开始接受以伊沙佐米为基础的方案治疗。这些患者来自中国华北、东北、华东、华中和西北等多个地区。患者的中位年龄为64岁（范围：28-83岁），55%为男性。大部分患者（77%）的ECOG体能状态评分为0或1分，但在疾病分期上，近半数（49%）处于ISS III期。值得注意的是，约65%的患者合并至少一种合并症，最常见的是高血压（38%）、肾脏疾病（35%）和心血管疾病（31%）。

在治疗模式上，伊沙佐米基础方案组合多样，主要包括“伊沙佐米+免疫调节剂”（如IR方案、ITd方案、IPd方案等）以及“伊沙佐米+地塞米松”联合其他药物（如ICd方案、IMd方案等）。疗效数据显示，总体缓解率（ORR）达到82%，其中51%的患者获得非常好的部分缓解（VGPR）或更好疗效，32%达到完全缓解（CR）。中位起效时间迅速，仅为1.6个月。

截至2025年3月31日，中位随访时间为16.4个月，数据尚未完全成熟。目前的中位无进展生存期（PFS）为24.2个月（95% CI: 21.00-未达到），12个月PFS率为81%。中位总生存期（OS）尚未达到，12个月OS率高达98%。在治疗依从性方面，约76%的患者在整个治疗过程中维持了4 mg的伊沙佐米剂量，且治疗相关不良事件总体可控。

结论

这项来自中国的真实世界研究表明，在不适合移植的NDMM患者中，以伊沙佐米为基础的方案在常规临床实践中表现出良好的疗效和耐受性，其治疗结果与随机对照试验中报道的数据相当。生存结果仍在持续随访中。这些发现提示，即便对于伴有多种合并症的患者，以伊沙佐米为基础的全口服或联合治疗方案仍是一个可行且有效的首选一线治疗选择。

参考文献

An G, Zhou J, Liu Y, et al. Treatment outcomes in patients with newly diagnosed multiple myeloma receiving ixazomib as initial therapy: A retrospective, observational, real-world historical database analysis from China. ASH 2025. Abstract abs25-14282.

责任编辑：肿瘤资讯- Ashelin
排版编辑：肿瘤资讯-Ashelin

11月16日

梁利星

平遥县人民医院 | 肿瘤内科

好好学习天天向上