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【2025 ASH大会前瞻】真实世界数据揭示：DVRd与DRd一线治疗新诊断多发性骨髓瘤非移植患者的特征与模式差异

11月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国血液学会（ASH）年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一。2025年12月6日至9日，第67届ASH将以线上结合线下的形式在美国奥兰多盛大召开。届时，来自全球近100个国家和地区的数万例血液病专家、学者及行业相关人士莅临参会，分享和探讨全球最前沿的研究进展和突破性临床研究成果及宝贵的临床实践经验。其中，来自美国佛罗里达州梅奥诊所（Mayo Clinic in Florida）的Sikander Ailawadhi教授团队报告了一项真实世界研究（摘要号：abs25-9042），探讨了在一线治疗新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）非移植患者中，达雷妥尤单抗、硼替佐米、来那度胺和地塞米松（DVRd）四药方案与达雷妥尤单抗、来那度胺和地塞米松（DRd）三药方案的患者特征及治疗模式差异。【肿瘤资讯】特此整理，与您抢先共享血液系统疾病领域最新进展。

Session Type

Poster Abstract Session

Session Title

907. Outcomes Research: Plasma Cell Disorders: Poster III

摘要号

abs25-9042

英文标题

Characteristics and treatment patterns of nontransplanted patients with newly diagnosed multiple myeloma treated with daratumumab, bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (DVRd) or daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone (DRd) in the frontline se

中文标题

新诊断多发性骨髓瘤非移植患者接受达雷妥尤单抗、硼替佐米、来那度胺和地塞米松（DVRd）或达雷妥尤单抗、来那度胺和地塞米松（DRd）一线治疗的临床特征与治疗模式分析

讲者

Rohan Medhekar

讲者机构

Johnson & Johnson, Horsham, PA, United States

背景

达雷妥尤单抗、来那度胺和地塞米松（DRd）是新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）不适合移植（TIE）患者一线治疗（FL）的标准方案。这一地位得到了III期MAIA临床试验及真实世界数据的支持，其疗效优于来那度胺加地塞米松（Rd）以及硼替佐米加Rd（VRd），且安全性良好。

然而，基于近期III期CEPHEUS和IMROZ试验的数据，治疗范式正逐渐向适合的TIE NDMM患者使用四药联合方案转变。CEPHEUS研究表明，在TIE和延迟移植的NDMM患者中，DVRd的疗效优于VRd。接受DVRd治疗的患者微小残留病（MRD）阴性率显著更高，无进展生存期（PFS）也显著改善。目前，DVRd已被NCCN指南列为该背景下的1类首选方案，并因此在美国真实世界临床实践中得到应用。

本研究旨在评估真实世界中一线DVRd和一线DRd在非移植NDMM患者中的使用模式，并评估接受这些方案治疗的患者特征。

方法

本回顾性观察性研究使用了Flatiron Health Research数据库的数据。研究纳入了在2019年1月1日至2024年12月31日期间接受DVRd或DRd作为NDMM一线治疗的患者，索引日期定义为一线治疗的开始日期。由于数据库限制，分析排除了在研究期间任何时间接受过造血干细胞移植的患者。此外，年龄小于18岁、参加临床试验、患有其他癌症、接受过CAR-T细胞治疗或在索引日期前诊断为AL淀粉样变性的患者也被排除在外。

在数据定义方面，高危细胞遗传学定义为存在del(17p)、t(4;14)或t(14;16)异常。统计学上，使用描述性统计报告人口统计学和临床特征，并使用Kaplan-Meier方法估算治疗持续时间。

结果

在非移植NDMM队列中，研究共确定了704例接受一线DVRd治疗的患者和396例接受一线DRd治疗的患者。

在患者基线特征方面，两组存在显著差异。在索引日期，一线DVRd患者通常比一线DRd患者更年轻（中位年龄：68岁 vs 78岁），男性比例更高（55.3% vs 49.5%），且拥有医疗保险（Medicare）覆盖的比例较低（8.4% vs 17.2%）。体能状态上，一线DVRd患者非虚弱（IFM简化虚弱评分<2）的可能性显著高于一线DRd患者（64.6% vs 28.2%）。尽管两个队列中黑人/非裔美国患者的比例相似（约为19%），但在疾病风险特征上，一线DVRd患者出现高危细胞遗传学异常的频率（29.2%）明显高于一线DRd患者（17.5%）。此外，分期分布也有所不同，一线DVRd患者中ISS III期疾病的比例较低（27.1%），而一线DRd患者中该比例较高（32.9%）。

从治疗使用趋势来看，研究期间DVRd和DRd的使用均有所增加，但DVRd的增长更为显著，特别是在研究后期。一线DVRd的使用人数从2019年的10例迅速增加至2024年的222例；相比之下，一线DRd的使用人数增长较缓，从2019年的17例增加至2024年的97例。

关于随访与治疗持续时间，DVRd队列的中位随访时间为15.6个月，治疗中位持续时间为18.5个月（95% CI, 14.8-22.7）；而DRd队列的中位随访时间较长，为20.3个月，治疗中位持续时间为23.5个月（95% CI, 19.0-31.7）。值得注意的是，在DVRd方案中，绝大多数患者（65.6%）接受的硼替佐米给药频率为每周一次或更低。

结论

这些真实世界数据表明，在非移植NDMM患者中，含达雷妥尤单抗的四药方案（DVRd）作为一线治疗的使用日益增加。

与接受DRd治疗的患者相比，一线DVRd治疗的患者通常更年轻、身体更健康（非虚弱），但更可能具有高危细胞遗传学风险。数据还显示，含达雷妥尤单抗的方案，无论是三药（DRd）还是四药（DVRd），在真实世界临床实践中的应用随着时间的推移都在增加。这进一步表明，无论患者特征（包括年龄、虚弱程度、细胞遗传学风险和ISS分期）如何，DRd和DVRd均可被视为非移植NDMM患者治疗的基础方案。

参考文献

Ailawadhi S, Yin X, Chinaeke E, et al. Characteristics and treatment patterns of nontransplanted patients with newly diagnosed multiple myeloma treated with daratumumab, bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (DVRd) or daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone (DRd) in the frontline setting. ASH 2025. Abstract 9042.

责任编辑：肿瘤资讯-Ashelin
排版编辑：肿瘤资讯-Ashelin