首页 > 文章详情

【2025 ASH大会前瞻】真实世界研究证实：CAR-T较双抗显著降低RRMM死亡风险，但毒性更强

11月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国血液学会（ASH）年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一。2025年12月6日至9日，第67届ASH将以线上结合线下的形式在美国奥兰多盛大召开。届时，来自全球近100个国家和地区的数万例血液病专家、学者及行业相关例士莅临参会，分享和探讨全球最前沿的研究进展和突破性临床研究成果及宝贵的临床实践经验。 11月3日，ASH官方网站公布了众多重磅研究成果，相关内容涵盖血液学领域的基础研究、临床试验及转化医学等多个方面。其中，来自美国纽约医学院圣迈克尔医学中心的Jia Yi Tan医生及其团队报告了一项利用大型数据库进行的真实世界对比研究（摘要号：abs25-7915），直接比较了CAR-T细胞疗法与双特异性抗体（BsAbs）在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的临床结局。【肿瘤资讯】特此整理，与您抢先共享血液系统疾病领域最新进展。

Session Type

Poster Abstract Session

Session Title

907. Outcomes Research: Plasma Cell Disorders: Poster I

摘要号

abs25-7915

英文标题

Real-world comparison of CAR T-cell therapy versus bispecific antibodies in relapsed or refractory multiple myeloma

中文标题

CAR-T细胞疗法与双特异性抗体在复发或难治性多发性骨髓瘤中的真实世界比较

讲者

Jia Yi Tan

讲者机构

New York Medical College at Saint Michael's Medical Center, Internal Medicine, Newark, NJ, United States

背景

嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法和双特异性抗体已成为复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的变革性治疗选择。这两种治疗方式通常靶向B细胞成熟抗原（BCMA），在经治人群中显示出65-83%的高总体缓解率。然而，这两种新型疗法的最佳序贯使用方案和相对疗效尚不明确。在这一快速发展的治疗格局中，了解其治疗结果对临床决策至关重要。

方法

本研究利用TriNetX（一个全球联邦健康研究网络，提供约1.32亿患者的电子病历数据，主要来自美国）进行了一项回顾性队列研究。研究纳入了2022年1月1日至2024年1月1日期间诊断为复发或难治性MM的成年患者（≥18岁）。

患者被分为两组：

CAR-T治疗组：接受idecabtagene vicleucel（ide-cel，伊基奥仑赛）或ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel，西达基奥仑赛）治疗。
双特异性抗体组：接受teclistamab（特立妥单抗）或elranatamab（埃纳妥单抗）治疗。

研究采用倾向性评分匹配（PSM，1:1匹配，卡尺值为0.1混合标准差）来平衡两组的人口统计学特征、合并症、既往干细胞移植史、用药情况和体能状态。研究结局包括1年全因死亡率、全因住院率、细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脓毒症和肺炎的发生率。

结果

研究共纳入2,023例患者，其中911例接受CAR-T治疗，1,112例接受双特异性抗体治疗。经过倾向性评分匹配（PSM）后，每组各纳入649例患者。CAR-T组的平均年龄为66.8岁，双抗组为66.3岁，两组在种族和性别分布上相似。

在生存与医疗资源利用上，与双特异性抗体组相比，CAR-T治疗组显示出显著的生存优势和更低的重症监护需求：

全因死亡风险降低64%（HR 0.36; 95% CI, 0.26-0.48）。
全因ICU入院风险降低44%（HR 0.56; 95% CI, 0.42-0.75）。

在安全性与毒性上，CAR-T治疗组的相关毒性风险显著更高：

CRS风险增加（HR 1.91; 95% CI, 1.57-2.31）。
ICANS风险增加（HR 1.50; 95% CI, 1.12-2.01）。
中性粒细胞减少风险增加（HR 2.32; 95% CI, 1.96-2.76）。
血小板减少风险增加（HR 1.80; 95% CI, 1.43-2.28）。
两组间的贫血发生率无显著差异（HR 0.96; 95% CI, 0.82-1.13）。

在感染风险上，尽管血液学毒性较高，CAR-T治疗组的严重感染风险却较低：

脓毒症风险降低46%（HR 0.54; 95% CI, 0.39-0.75）。
肺炎风险降低68%（HR 0.32; 95% CI, 0.17-0.61）。

结论

在这项真实世界分析中，与双特异性抗体相比，CAR-T细胞疗法在复发或难治性MM患者中显示出大幅降低的死亡率和减少的ICU使用率，尽管其CRS、ICANS和血液学毒性的风险较高。

本研究的一个重要局限性是缺乏既往治疗线数的数据。这可能导致组间差异，因为在临床实践中，双特异性抗体通常用于四线或更后线治疗，而CAR-T疗法已被批准用于二线治疗。这种差异可能影响了死亡率和感染率的观察结果。尽管存在局限性，研究结果强调了开展前瞻性临床试验直接比较CAR-T和双抗的必要性，以验证这些观察结果并定义最佳治疗顺序。

参考文献

Tan JY, Vignarajah A, Atiqah N, et al. Real-world comparison of CAR T-cell therapy versus bispecific antibodies in relapsed or refractory multiple myeloma. ASH 2025, Abstract #abs25-7915.

责任编辑：肿瘤资讯-Ashelin
排版编辑：肿瘤资讯-Ashelin