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【2025 ASH大会前瞻】Ⅲ期BENEFIT研究高危NDMM TI亚组分析：Isa-VRd方案可实现深度持久缓解

11月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年12月6日~9日，第67届美国血液学会（ASH）年会将在美国奥兰多隆重召开。作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，本届年会汇集了众多前沿研究，全面覆盖基础科学、临床研究与转化医学等多个关键领域。近日，ASH官方网站公布了众多重磅研究成果。其中，基于Ⅲ期BENEFIT研究（IFM 2020-05）的高危患者亚组分析结果尤为值得关注^[1]。该分析由法国Toulouse大学医疗中心的Anais Schavgoulidze教授报告，专门评估了艾沙妥昔单抗联合治疗方案在不适合移植的高危新诊断多发性骨髓瘤患者（NDMM TI）中的疗效，重点关注持续微小残留病（sMRD）阴性率（摘要号：abs25-8970）^[2]。【肿瘤资讯】特此整理，与您共享血液系统疾病领域最新进展。

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

653. Multiple Myeloma: Clinical and Epidemiological

摘要号

abs25-8970

英文标题

Longitudinal assessments of minimal residual disease in high-risk patients from benefit phase 3 randomized Study of isatuximab plus lenalidomide and dexamethasone with bortezomib (Isa-VRd) versus IsaRd in newly diagnosed transplant ineligible multiple myeloma. (IFM 2020-05)

中文标题

Ⅲ期BENEFIT研究高危亚组分析：艾沙妥昔单抗联合方案治疗NDMM TI患者的MRD纵向评估

讲者

Anais Schavgoulidze

讲者机构

IUCT-Oncopole, CHU Toulouse, Toulouse, France

研究背景

随着国际骨髓瘤工作组（IMWG）基于基因组学的危险分层标准的确立，高危MM的定义已实现标准化。虽然艾沙妥昔单抗四联方案（Isa-VRd）已成为NDMM TI患者的标准治疗^[3]，但其在高危人群中的疗效仍需进一步明确。该研究旨在基于BENEFIT研究人群，按照IMWG标准鉴定高危患者，并评估其12~24个月的sMRD阴性率。

研究方法

中位随访33.4个月时，该研究共纳入72例高危患者（占总体27%），其中Isa-VRd组42例（31%），Isa-Rd组30例（22%）。

在主要终点方面，18个月时10⁻⁵灵敏度下的MRD阴性率，在高危患者中，Isa-VRd方案相较Isa-Rd方案展现出出显著优势（比值比[OR] 2.75；95%CI, 1~7.5）。研究者在10⁻⁶灵敏度下也观察到类似结果。

此外，在12~24个月的sMRD阴性率（10⁻⁵）方面，Isa-VRd组高危患者达到31%，显著高于Isa-Rd组的13%（OR 2.91；95%CI, 0.8~10）。安全性分析显示，两组均未出现新的安全信号。

研究结论

Ⅲ期BENEFIT研究的高危亚组分析证实，含艾沙妥昔单抗的四药联合方案为NDMM TI患者，即使是预后较差的高危患者，也能带来具有临床意义的深度缓解，主要体现在sMRD阴性率的显著提升。这些数据进一步强化了Isa-VRd作为65至79岁NDMM患者（包括高危人群）标准治疗的地位。

参考文献

[1] Arthur B, Jerome L, Jill C, et al. Sustained minimal residual disease (sMRD) negativity in transplant ineligible newly diagnosed multiple myeloma treated with isatuximab plus lenalidomide and dexamethasone with bortezomib (Isa-VRd) versus isa-rd: 12-24-month data from the phase 3 benefit trial (IFM 2020-05). ASH 2025. Abstract #abs25-9861.
[2] Anais S, Jerome L, Arthur B, et al. Longitudinal assessments of minimal residual disease in high-risk patients from benefit phase 3 randomized Study of isatuximab plus lenalidomide and dexamethasone with bortezomib (IsaVRd) versus isard in newly diagnosed transplant ineligible multiple myeloma (IFM 2020-05). ASH 2025. Abstract #abs25-8970.
[3] Robert Z., Meletios-Athanasios D, Xavier L, et al. Isatuximab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (Isa-VRd) in Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM): Analyses of Minimal Residual Disease (MRD) Negativity Dynamics in the Phase 3 Imroz Study. Blood 2024; 144 (Supplement 1): 770.

责任编辑：Grady
排版编辑：Grady