首页 > 文章详情

【2025 ASH大会前瞻】Isa-VRd方案为不适移植NDMM患者带来深度且持久的分子学缓解

11月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年12月6日~9日，第67届美国血液学会（ASH）年会将在美国奥兰多隆重召开。作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，本届年会汇集了众多前沿研究，全面覆盖基础科学、临床研究与转化医学等多个关键领域。近日，ASH官方网站公布了众多重磅研究成果。其中，来自法国Poitiers大学医疗中心的Arthur Bobin教授报告了BENEFIT研究（IFM 2020-05）中关于艾沙妥昔单抗联合来那度胺和地塞米松、加用或不加用硼替佐米，在不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者中，诱导的持续微小残留病（sMRD）阴性率的12~24个月数据（摘要号：abs25-9861）^[1]。【肿瘤资讯】特此整理，与您共享血液系统疾病领域最新进展。

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

654. Multiple Myeloma: Pharmacologic Therapies: Advances in Treatment Strategies for Newly Diagnosed Multiple Myeloma

摘要号

abs25-9861

英文标题

Sustained minimal residual disease (sMRD) negativity in transplant ineligible newly diagnosed multiple myeloma treated with isatuximab plus lenalidomide and dexamethasone with bortezomib (Isa-VRd) versus Isa-Rd: 12-24-month data from the phase 3 benefit trial (IFM 2020-05)

中文标题

艾沙妥昔单抗联合来那度胺和地塞米松加用或不加用硼替佐米治疗不适于移植的NDMM患者的sMRD阴性：Ⅲ期BENEFIT试验（IFM 2020-05）的12~24个月数据

讲者

Arthur Bobin

讲者机构

CHU Poitiers, Poitiers, France

研究背景

已有研究证实，sMRD阴性相较于单时间点或最佳缓解时的MRD状态，与患者更优的生存结局相关性更强。该研究旨在评估BENEFIT研究中不适合移植的NDMM患者在治疗12~24个月期间的MRD阴性持续情况。

研究方法

BENEFIT研究是一项多中心、随机、Ⅲ期临床试验，旨在比较艾沙妥昔单抗、来那度胺、地塞米松联合或不联合硼替佐米（Isa-VRd vs. Isa-Rd）在不适合移植的NDMM患者中的疗效。在Isa-VRd组中，硼替佐米每周给药一次，持续给药不超过18个月；地塞米松持续给药12个月后停药；艾沙妥昔单抗联合来那度胺（Isa-R）持续给药直至患者出现疾病进展。该研究所有分析均基于意向性治疗（ITT）人群。

研究结果

中位随访33.4个月（95% CI, 33.0~34.0）时，该研究共78例（29%）患者中止治疗，其主要原因为疾病进展。在关键疗效终点方面，24个月Isa-VRd组在10⁻⁵灵敏度下的MRD阴性率显著高于Isa-Rd组（比值比[OR] 2.26；95% CI, 1.35~3.79；p=0.002）；Isa-VRd组的sMRD阴性（10⁻⁵）率同样更优（OR 2.73；95% CI, 1.50~4.80；p=0.0007）。研究者在10⁻⁶灵敏度下也观察到了相似的结果。

研究还对t(11;14)细胞遗传学异常亚组进行了分析。结果显示，该亚组患者在截至24个月的所有评估时间点，MRD阴性率均低于整体人群，这与MIDAS研究近期的观察结果一致[2]。然而，受限于该亚组样本量，未进行进一步的亚组分析。研究者认为，需要更大规模的队列来验证t(11;14) NDMM患者是否其MRD阴性转化更迟或比率更低，这可能与其类似MGUS（意义未明的单克隆丙种球蛋白病）的生物学表型有关。安全性方面，两个治疗组均未出现新的安全性信号，高危NDMM患者亦不例外。

研究结论

BENEFIT研究再次证实了含艾沙妥昔单抗的四药联合方案在不适合移植的NDMM患者中的显著疗效，其优势主要体现在sMRD阴性率的显著提升。研究数据支持将Isa-VRd作为65~79岁NDMM患者（包括高危人群）的新标准治疗方案。

参考文献

[1] Arthur B, Jerome L, Jill C, et al. Sustained minimal residual disease (sMRD) negativity in transplant ineligible newly diagnosed multiple myeloma treated with isatuximab plus lenalidomide and dexamethasone with bortezomib (Isa-VRd) versus isa-rd: 12-24-month data from the phase 3 benefit trial (IFM 2020-05). ASH 2025. Abstract #abs25-9861.

[2] Perrot A, Lambert J, Hulin C, et al. MIDAS Study Group. Measurable Residual Disease-Guided Therapy in Newly Diagnosed Myeloma. N Engl J Med. 2025 Jul 31;393(5):425-437.

责任编辑：Grady
排版编辑：Grady