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【2025 ASH大会前瞻】法国LYSA DESCAR-T研究更新：liso-cel作为LBCL二线治疗的真实世界数据

11月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Poster Abstract Session

Session Title

906. Outcomes Research: Lymphoid Malignancies Excluding Plasma Cell Disorders: Poster II

摘要号

abs25-12599

英文标题

Real-world data of lisocabtagene maraleucel as second line therapy for patients with large B-cell lymphoma: Updated Results of the french descar-T registry by lysa

中文标题

lisocabtagene maraleucel作为大B细胞淋巴瘤二线治疗的真实世界数据：法国LYSA DESCAR-T注册研究的更新结果

讲者

Gabriel Brisou

讲者机构

Institut Paoli-Calmettes, Lymphoid Hematology Unit, MARSEILLE, France

背景

对于适合移植的复发或难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者，lisocabtagene maraleucel (liso-cel) 作为二线（2L）治疗已显示出优于标准治疗化疗的疗效。

在TRANSFORM试验中，92例患者随机接受liso-cel作为2L治疗，其中89例完成输注，完全缓解（CR）率达74%，中位无事件生存期为29.5个月。本文报道法国早期R/R LBCL患者接受liso-cel作为2L治疗的真实世界数据。

方法

本研究旨在描述自2022年9月起通过法国政府支持的早期准入计划连续纳入DESCAR-T法国全国注册研究（NCT04328298）并接受liso-cel输注的所有患者的基线特征、治疗过程及结局。该计划纳入一线治疗后早期复发（<1年）或难治性LBCL患者，无论是否适合自体造血干细胞移植（ASCT）。

结果

2022年9月至2025年2月期间，159例患者接受liso-cel，其中143例完成白细胞分离术。首例输注于2023年1月进行，无生产失败报告。截至2025年2月数据截点，13个中心共127例患者完成输注，11例等待输注，21例未接受治疗（原因包括未行白细胞分离术（5例）、死亡（12例）、疾病进展（2例）、医生决策（1例）和患者决策（1例））。

输注患者中男性72例（57%），中位年龄68岁（范围18-86岁）。原发难治性疾病79例（62%），体能状态良好（ECOG 0-1分）96例（76%），III-IV期疾病88例（69%），LDH升高63例（50%）。中位白细胞采集至liso-cel交付时间（周转时间）为42天（范围25-104天），中位静脉至静脉时间为51天（范围40-108天）。116例患者（91%）接受桥接治疗，主要为免疫化疗（100例，86%）。

其中，21%达到CR，27%达到部分缓解（PR），36%在淋巴细胞清除时疾病进展。CAR-T输注后中位随访时间为6.2个月（范围0-20个月）。

61例患者（49%）发生细胞因子释放综合征（CRS），仅2例（<5%）为3~4级CRS。11例患者（9%）出现1~2级神经毒性，仅1例出现3级神经毒性。4例患者（3%）转入重症监护室。无CRS或神经毒性相关死亡。17例患者（14%）死亡，其中15例因淋巴瘤进展，1例因病毒感染。

在118例可评估患者中，85例（72%）达到CR，21例（18%）达到PR。需更长期随访评估缓解持久性。

结论

这些初步结果表明，lisocabtagene maraleucel作为R/R LBCL的2L治疗在法国中心可行且安全。尽管随访时间较短，早期缓解率和毒性特征与TRANSFORM试验一致，包括CR率超过70%。liso-cel表现出良好的安全性，严重CRS或神经毒性极少，不足5%需转入ICU，仅1例感染相关死亡。

参考文献

https://meetings-api.hematology.org/api/abstract/vmpreview/301244

责任编辑：mathilda
排版编辑：mathilda