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2025 ESMO | IO102-IO103癌症疫苗联合帕博利珠单抗较免疫单治疗晚期黑色素瘤,中位PFS延长8.4个月

10月27日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper session: Melanoma and other skin tumours

摘要号

LBA53

英文标题

LBA53 - IO102-IO103 cancer vaccine plus pembrolizumab for first-line (1L) advanced melanoma: Primary phase III results (IOB-013/KN-D18)

中文标题

LBA53 - IO102-IO103癌症疫苗联合帕博利珠单抗一线治疗晚期黑色素瘤:III期主要研究结果(IOB-013/KN-D18)

讲者

Jessica C. Hassel(德国海德堡)

背景

IO102-IO103是一种研究性免疫调节治疗性癌症疫苗,旨在通过刺激针对IDO1+和/或PD-L1+细胞的T细胞活化与扩增,同时靶向肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞。

方法

在这项开放标签、随机III期试验中,407例初治晚期黑色素瘤患者按1:1比例分配接受皮下注射IO102-IO103(各85μg)联合静脉注射帕博利珠单抗200mg(每3周一次)或帕博利珠单抗单药治疗。主要分析按疾病分期和PD-L1状态分层。主要终点为基于RECIST 1.1标准经盲法独立中心评估的无进展生存期(PFS)。

结果

IO102-IO103联合帕博利珠单抗组中位PFS为19.4个月(95%CI 9.7~未达到),单药组为11.0个月(95%CI 6.0~14.8)(风险比[HR] 0.77,95CI  0.58~1.00,p=0.0558);未达到预设的统计学显著性阈值p≤0.045。

各亚组PFS获益均倾向于联合组,包括PD-L1阴性或LDH升高等预后不良因素患者。PD-L1阴性肿瘤患者中位PFS分别为16.6 vs 3.0个月(HR 0.54,95%CI 0.35~0.85)。

疫苗组IDO1和PD-L1特异性T细胞显著扩增。疫苗组免疫介导不良事件发生率(34.0% vs 38.4%)和≥3级治疗相关不良事件发生率(14.5% vs 15.6%)未增加。疫苗相关注射部位反应多为1/2级。

结论

与帕博利珠单抗单药相比,IO102-IO103联合方案实现具有临床意义的中位PFS延长8.4个月。联合方案安全性良好。该数据支持该联合方案在晚期黑色素瘤中的潜在获益,且未增加显著全身毒性。


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评论
10月27日
范艳玲
金乡县人民医院 | 血液肿瘤科
与帕博利珠单抗单药相比,IO102-IO103联合方案实现具有临床意义的中位PFS延长8.4个月
10月27日
龙桂华
柳州市柳铁中心医院 | 药剂科
帕博利珠单抗联合癌症疫苗