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2025 ESMO·LBA |ASCENT-04研究PROs:SG联合帕博利珠单抗维持了总体生活质量,支持其作为潜在新选择

10月24日
编译:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session: Breast cancer, metastatic

摘要号

LBA22

英文标题

LBA22 - Patient-reported outcomes (PROs) with sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in patients (pts) with previously untreated PD-L1+ metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) in the phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study

中文标题

LBA22 - ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究:戈沙妥珠单抗+帕博利珠单抗 vs 化疗+帕博利珠单抗治疗既往未接受过治疗的 PD-L1+ 转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的患者报告结局(PROs)

讲者

Evandro De Azambuja (Brussels, Belgium)

背景

在ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究(NCT05382286)中,对于PD-L1阳性(联合阳性评分≥10)转移性三阴性乳腺癌患者,一线戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗相比化疗联合帕博利珠单抗在无进展生存期(PFS)方面显示出统计学显著且具有临床意义的改善。本文报告该研究的患者报告结局(PROs)结果。

方法

患者随机分配至戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗组或化疗(吉西他滨+卡铂、紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇)联合帕博利珠单抗组。在意向治疗人群中,报告了至首次有临床意义的恶化或死亡时间(TTD,定义为有意义患者内变化 [MWPC] 从基线≥13.33分对于躯体功能,≥10分对于其他领域)以及EORTC QLQ-C30各领域的最小二乘均值(LSM)较基线变化。针对躯体功能TTD进行了敏感性分析(MWPC阈值为20分)。数据通过Cox模型分析。

结果

分析纳入443例患者(戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗组221例,化疗联合帕博利珠单抗组222例)。TTD在大多数领域结果相当,包括躯体功能,但戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在情绪功能和疼痛方面更具优势。然而,在敏感性分析中,戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗组躯体功能TTD更长(HR 0.82 [95% CI 0.60, 1.11])。较基线均值变化显示戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗组在躯体功能、角色功能、情绪功能、疼痛和失眠方面更优。戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗组观察到恶心/呕吐和腹泻症状加重。 

屏幕截图 2025-10-24 144604.png

结论

戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗维持了总体生活质量,减轻了症状负担,并改善了多个功能领域的功能。恶心/呕吐和腹泻的加重与戈沙妥珠单抗已知的安全性特征一致。这些数据,结合无进展生存期的改善,支持戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗作为既往未经治疗的PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌患者的潜在新标准治疗方案。

责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-Jina


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评论
10月24日
马建增
阳光融和医院 | 肿瘤内科
好好学习,天天向上