您好,欢迎您

2025 ESMO LBA | AtTEnd研究最终OS公布!ITT人群未达统计学显著差异,但MMRd亚组OS显著改善 (HR 0.49)

10月21日

Session Type Proffered paper session
摘要号 LBA39
英文标题 LBA39 - Final overall survival (OS) results from the randomized double-blind phase III AtTEnd/ENGOT-EN7 trial evaluating atezolizumab in combination with paclitaxel and carboplatin in women with advanced/recurrent endometrial cancer

中文标题 LBA39 - AtTEnd/ENGOT-EN7 III期随机双盲试验评估阿替利珠单抗联合紫杉醇和卡铂治疗晚期/复发性子宫内膜癌女性的最终总生存期 (OS) 结果

讲者 Maria Pilar Barretina Ginesta (西班牙, 赫罗纳)

研究摘要

背景

AtTEnd 研究既往已证明,在晚期/复发性子宫内膜癌 (EC) 患者中,阿替利珠单抗 (Atezo) 联合卡铂和紫杉醇 (CP) 能显著改善 PFS (HR 0.74, p=0.022),尤其是在错配修复缺陷 (MMRd) 肿瘤患者中 (HR 0.36, p=0.0005)。本次报告的是该研究的最终 OS 结果。

方法

研究纳入新诊断的EC(术后有可测量/可评估的残留病灶、不可切除的III-IV期)或既往未因复发而接受过化疗的复发性EC患者。患者按 2:1 随机分为两组:一组接受 Atezo + CP 后 Atezo 维持治疗,另一组接受安慰剂 + CP 后安慰剂维持治疗,直至疾病进展。主要终点为 MMRd 人群的 PFS、总人群的 PFS 以及总人群的 OS。

结果

共 549 例患者被随机分组 (MMRd 125例, 22.8%; non-MMRd 409例, 74.5%)。

总人群 (Overall Population) OS (主要终点):研究未显示 Atezo 在总人群中带来显著的 OS 改善。HR 0.87 (95% CI: 0.69-1.10); p=0.0824

中位 OS: 36.0 个月 (Atezo组) vs 30.5 个月 (安慰剂组)

MMRd 亚组 OS:
在 MMRd 肿瘤患者中,Atezo 显著改善了 OS。HR 0.49 (95% CI: 0.28-0.83); p=0.0038

中位 OS: 未达到 (NR) (Atezo组) vs 31.8 个月 (安慰剂组)
non-MMRd 亚组 OS:在该亚组中,未观察到 OS 获益。HR 1.02 (95% CI: 0.78-1.34); p=0.6644

中位 OS: 30.0 个月 (Atezo组) vs 30.2 个月 (安慰剂组)

安全性特征证实 Atezo + CP 的方案是可控的。

结论

阿替利珠单抗联合 CP 方案并未在晚期/复发性 EC 的总体人群中显示出统计学上显著的总生存获益(未达主要终点),但在 MMRd 亚组患者中观察到了实质性的生存改善。



责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly


版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明"转自:良医汇-肿瘤医生APP"。