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2025 ESMO LBA | ROSELLA亚组分析出炉，Relacorilant联合化疗治疗PARPi经治铂耐药卵巢癌，mPFS达7.36个月

10月21日

Session Type：Mini Oral session: Gynaecological cancers

摘要号 LBA45

英文标题 LBA45 - ROSELLA (GOG3073, ENGOTov72, APGOT-OV10): Relacorilant + nab-paclitaxel in the subgroup of patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC) previously exposed to a PARP inhibitor

中文标题 LBA45 - ROSELLA (GOG3073, ENGOTov72, APGOT-OV10)：Relacorilant + 白蛋白紫杉醇用于既往接受过 PARP 抑制剂治疗的铂耐药卵巢癌 (PROC) 患者亚组

讲者 Domenica Lorusso (意大利, 米兰)

研究摘要

背景

Relacorilant 是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂，可增加肿瘤对化疗的敏感性。在阳性的 Ⅲ 期 ROSELLA 主研究中，Relacorilant 联合白蛋白紫杉醇显著延长了 PROC 患者的PFS，并显示出具有临床意义的OS改善。本研究报告了一项预设的亚组分析结果，该亚组为既往暴露于 PARP 抑制剂（prior PARPi）的患者，据报道该人群对后续化疗的反应较差。

方法

患者按 1:1 随机分为两组：一组接受 Relacorilant（150 mg，在白蛋白紫杉醇给药的前一天、当天和后一天使用）+ 白蛋白紫杉醇（每 28 天周期的第 1、8、15 天）；另一组接受白蛋白紫杉醇单药。双重主要终点为经盲态独立中心审查（BICR）评估的 PFS 和 OS。

结果

ITT 人群共 381 例患者，其中 234 例（61%）既往接受过 PARPi 治疗。该亚组的基线特征与 ITT 人群相似。

疗效结果 (Prior PARPi 亚组)

在既往接受过 PARPi 的亚组中，与 ITT 人群观察到的获益相似：

PFS (BICR): Relacorilant 组（n=114）的中位 PFS 为 7.36 个月，对照组（n=120）为 4.63 个月（HR=0.60, 95% CI 0.42-0.85; P=0.0035）。

OS (期中分析): Relacorilant 组的中位 OS 为 15.61 个月，对照组为 12.58 个月（HR=0.77, 95% CI 0.53-1.13; P=0.1834）。

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安全性

在该亚组中，联合治疗组的安全性与 ITT 人群相当，≥3 级不良事件发生率（71.1% vs 74.5%）和严重不良事件发生率（31.6% vs 35.1%）相似。

结论

在既往接受过 PARP 抑制剂治疗的 PROC 患者中，Relacorilant + 白蛋白紫杉醇显示出PFS和OS的临床意义改善。7.36 个月的中位 PFS 数据优于历史数据（如 PAOLA1 试验中 PARPi 进展后患者的中位 TFST），支持进一步探索 Relacorilant 以改善该人群的结局。临床试验注册编号：NCT05257408

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly