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2025 ESMO | 塔拉妥单抗用于SCLC二线治疗：按无化疗间期和既往PD-(L)1抑制剂使用情况分析的结果分析

10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 1: Non-metastatic NSCLC

摘要号

LBA100

英文标题

LBA101 - Tarlatamab as second-line (2L) treatment for small cell lung cancer (SCLC): Outcomes by chemotherapy-free interval (CFI) and prior PD-(L)1 inhibitor use in the phase III DeLLphi-304 trial

中文标题

LBA101 - 塔拉妥单抗作为小细胞肺癌(SCLC)的二线(2L)治疗：III期DeLLphi-304试验中按无化疗间期(CFI)和既往PD-(L)1抑制剂使用情况分析的结局

讲者

Pedro F. Simoes da Rocha (Barcelona, Spain)

背景

在DeLLphi-304研究中，与化疗(CTx)相比，塔拉妥单抗在二线SCLC治疗中显著改善了总生存期(OS)，并具有可管理的安全性。我们报告在按CFI和既往抗PD-(L)1使用情况定义的预设亚组中的详细数据。

方法

患者被1:1随机分配至塔拉妥单抗组或CTx组（拓扑替康、芦比替定或氨柔比星）。对基于CFI（<90天 vs ≥90天）和既往抗PD-(L)1使用情况（是 vs 否）的预设亚组进行了事后分析。

结果

截至2025年1月29日数据截止，254例患者接受了塔拉妥单抗治疗，255例接受了化疗；44%的患者CFI<90天，71%既往使用过抗PD-(L)1。与化疗相比，无论CFI（CFI<90天的风险比[HR]=0.60，CFI≥90天的HR=0.65）或既往抗PD-(L)1使用情况（既往使用抗PD-(L)1的HR=0.61，未使用过的HR=0.65），塔拉妥单抗均降低了死亡风险。无论CFI（铂类耐药疾病[CFI<90天]中为33% vs 化疗的10%，CFI≥90天中为37% vs 29%）或既往抗PD-(L)1使用情况（既往使用过为38% vs 20%，未使用过为28% vs 21%），塔拉妥单抗均显示出比化疗更高的客观缓解率(ORR)。与化疗相比，无论CFI或既往抗PD-(L)1使用情况如何，塔拉妥单抗在≥3级治疗相关不良事件(TRAE)和需要剂量调整的TRAE发生率上均持续更低。Tarlatamab治疗的细胞因子释放综合征(CRS)发生率在各亚组中保持稳定。

结论

在二线SCLC的III期DeLLphi-304研究中，无论CFI状态或既往抗PD-(L)1使用情况如何，与化疗相比，塔拉妥单抗都展现出更优的生存结局以及更低的高级别TRAE和治疗调整率。此外，与化疗不同，即使在预后尤其差的铂类耐药疾病中，塔拉妥单抗降低死亡风险和提高ORR的效果也保持一致，巩固了塔拉妥单抗作为二线SCLC标准治疗的地位。