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2025ESMO|达拉非尼联合曲美替尼(D+T)在放射性碘(RAI)难治性BRAF V600E突变分化型甲状腺癌(DTC)患者中的疗效与安全性

10月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered Paper session: NETs and endocrine tumours

摘要号

2987O

英文标题

2987O - Efficacy and safety of dabrafenib plus trametinib (D+T) in patients with radioactive iodine (RAI)-refractory BRAF V600-mutant differentiated thyroid cancer (DTC)

中文标题

2987O - 达拉非尼联合曲美替尼(D+T)在放射性碘(RAI)难治性BRAF V600E突变分化型甲状腺癌(DTC)患者中的疗效与安全性

讲者

Lori J. Wirth (Boston, United States of America, MA)

背景

在30%-80%的RAI难治性DTC病例中可检测到BRAF V600E突变。D+T联合方案在BRAF V600E突变的转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌和未分化甲状腺癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性。本项III期研究旨在评估D+T治疗局部晚期/转移性BRAF V600E突变DTC患者的疗效与安全性。

方法

患者按2:1比例随机分配至D+T组或安慰剂组,安慰剂组患者在经中心确认疾病进展后可交叉至D+T组。入组标准为:年龄≥18岁、接受过VEGFR靶向治疗的局部晚期/转移性RAI难治性BRAF V600E突变阳性DTC患者。主要终点为经中心评估的无进展生存期(PFS),关键次要终点包括客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)和安全性。

结果

153例DTC患者(来自56个中心)中,亚洲患者占85.6%(131例)。D+T组和安慰剂组的中位治疗持续时间分别为14.5个月和5.5个月。D+T组中位PFS显著优于安慰剂组(12.8个月 vs 3.7个月;风险比:0.38;95%CI:0.25-0.57;p<0.001)。D+T组独立确认的ORR(57.4%)显著高于安慰剂组(3.8%),分层差异达53.4%(95%CI:42.3-64.5,p<0.001)。虽然观察到D+T组的OS有获益趋势,但未达到统计学显著性(p=0.083)。D+T组中位OS尚未达到。D+T组最常见不良事件(AEs)为发热(47.5%)和贫血(44.6%),最常见的治疗相关严重AE为发热(3%)。D+T组中6.9%患者(95%CI:2.8-13.8)发生至少一次浆液性视网膜病变事件。

结论

D+T联合治疗在经治的局部晚期/转移性RAI难治性BRAF V600E突变阳性DTC患者中显示出显著的PFS和ORR获益,其安全性与已知的D+T安全性特征一致。

责任编辑:Amiee
排版编辑:Amiee


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