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2025ESMO| LenCabo研究:仑伐替尼联合依维莫司对比卡博替尼治疗PD-1免疫检查点抑制剂进展后转移性透明细胞肾细胞癌的随机II期多中心试验

10月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Proffered Paper session 2

Session Title

Proffered Paper session 2: GU tumours, renal & urothelial

摘要号

LBA94

英文标题

LBA94 - LenCabo: A randomized phase II multicenter trial of lenvatinib plus everolimus (len/eve) versus (vs) cabozantinib (cabo) in patients (pts) with metastatic clear cell RCC (ccRCC) that progressed on PD-1 immune checkpoint inhibition (ICI)

中文标题

LBA94 - LenCabo研究:仑伐替尼联合依维莫司对比卡博替尼治疗PD-1免疫检查点抑制剂进展后转移性透明细胞肾细胞癌的随机II期多中心试验

讲者

Andrew W. Hahn (Houston, United States of America)

背景

转移性ccRCC的一线治疗包含PD-1免疫检查点抑制剂联合CTLA-4免疫检查点抑制剂或抗血管生成靶向治疗。疾病进展后,若一线未使用过卡博替尼或仑伐替尼,许多患者会接受卡博替尼或仑伐替尼联合依维莫司治疗。尽管卡博替尼和仑伐替尼作用靶点有重叠,但仑伐替尼还可阻断FGFR,并且与mTOR抑制剂依维莫司联用,可能克服额外的耐药通路。目前尚无现代二线及以上疗法的头对头比较研究。我们假设,在基于PD-1的免疫检查点抑制剂治疗进展后,仑伐替尼联合依维莫司相比卡博替尼能带来更长的无进展生存期。

方法

这项多中心II期试验将既往接受过1-2线治疗(包含PD-1免疫检查点抑制剂)的转移性ccRCC患者,随机分配至仑伐替尼联合依维莫司组或卡博替尼组。患者根据IMDC风险组和既往是否接受过抗血管生成靶向治疗进行分层。主要终点是依据RECIST v1.1评估的无进展生存期。次要终点包括总生存期、客观缓解率和安全性。本研究采用贝叶斯优化II期设计。

结果

共90例患者被随机分组,其中86例至少接受了1次分配的仑伐替尼联合依维莫司或卡博替尼治疗。从随机分组至2025年8月1日数据截止的中位时间为20个月。共观察到60起无进展生存期事件。仑伐替尼联合依维莫司组的中位无进展生存期为15.7个月,卡博替尼组为10.2个月(风险比 0.51,95% CI 0.29–0.89,p = 0.02)。仑伐替尼联合依维莫司组的客观缓解率为52.6%,卡博替尼组为38.6%。总生存期数据尚不成熟。无治疗相关死亡事件发生。进一步的安全性结果将在后续公布。

结论

在既往PD-1免疫检查点抑制剂治疗进展的转移性ccRCC患者中,与卡博替尼相比,仑伐替尼联合依维莫司显著延长了无进展生存期。作为免疫检查点抑制剂治疗后现代二线及以上疗法的首次头对头随机对照研究,该结果对治疗排兵布序具有重要参考价值,并为肿瘤临床实践提供了信息。

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评论
10月20日
龙桂华
柳州市柳铁中心医院 | 药剂科
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10月20日
蒋琴玲
广西壮族自治区南溪山医院 | 肿瘤内科
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