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2025 ESMO| 基于帕博利珠单抗的联合方案一线治疗晚期透明细胞肾细胞癌:KEYMAKER-U03研究03A子研究

10月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Proffered Paper session 2

Session Title

Proffered Paper session 2: GU tumours, renal & urothelial

摘要号

LBA96

英文标题

LBA96 -  First-line pembrolizumab-based regimens for advanced clear cell renal cell carcinoma: KEYMAKER-U03 substudy 03A

中文标题

LBA108 - 基于帕博利珠单抗的联合方案一线治疗晚期透明细胞肾细胞癌:KEYMAKER-U03研究03A子研究

讲者

Cristina Suarez Rodriguez (Barcelona, Spain)

背景

KEYMAKER-U03伞式I/II期试验的03A子研究评估了基于帕博利珠单抗的新型联合方案一线治疗晚期透明细胞肾细胞癌患者的疗效与安全性。

方法


既往未接受过全身治疗的晚期ccRCC成年患者按2:1随机分配至各研究组或参照组。研究组包括:联合制剂quavonlimab/帕博利珠单抗+仑伐替尼;联合制剂favezelimab/帕博利珠单抗+仑伐替尼;帕博利珠单抗+仑伐替尼+贝组替fan;联合制剂vibostolimab/帕博利珠单抗+贝组替fan;参照组为帕博利珠单抗+仑伐替尼。各研究组均设有约10例患者的安全导入期。主要终点为安全性以及根据盲态独立中心审查评估的客观缓解率。次要终点包括BICR评估的缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。

结果

03A子研究共入组393例患者。各随机组的中位随访时间范围为16至39个月;疗效数据见表。≥3级治疗相关不良事件发生率如下:qmab/帕博利珠单抗+仑伐替尼组为73%,fave/帕博利珠单抗+仑伐替尼组为87%,帕博利珠单抗+贝组替fan+仑伐替尼组为70%,vibo/帕博利珠单抗+贝组替fan组为69%,参照组为71%。memQs6tMISyIY2T83uuHe9LoD9g1o4xN.png

结论

帕博利珠单抗+仑伐替尼+贝组替fan显示出前景良好的早期疗效,正在III期随机试验LITESPARK-012中进行进一步探索。其他方案相较于帕博利珠单抗+仑伐替尼未显示出ORR和PFS的改善,但目前随访时间尚不足以评估其对OS的长期影响。所有方案的安全特征均与各方案中单个药物的已知安全性一致。

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