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2025 ESMO| 新辅助免疫治疗用于具有复发或远处转移风险的局部晚期透明细胞肾细胞癌：随机II期NESCIO试验

10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session 2

Session Title

Proffered Paper session 2: GU tumours, renal & urothelial

摘要号

LBA95

英文标题

LBA95 - Neoadjuvant immunotherapy in locally advanced clear cell renal cell carcinoma at risk for recurrence or distant metastases: The randomized phase II NESCIO trial

中文标题

LBA95 - 新辅助免疫治疗用于具有复发或远处转移风险的局部晚期透明细胞肾细胞癌：随机II期NESCIO试验

讲者

Femke Burgers (Amsterdam, Netherlands)

背景

中高危局限性透明细胞肾细胞癌的标准治疗是手术切除。近期研究表明，帕博利珠单抗辅助治疗可降低复发风险并改善总生存期。在黑色素瘤中，新辅助免疫检查点抑制剂显示出优于辅助免疫治疗的疗效。因此，新辅助免疫治疗在ccRCC中值得进一步研究。

方法

NESCIO是一项随机、非比较性、开放标签、三组、两阶段II期试验，入组对象为可切除的中高危ccRCC患者。患者被随机分配接受两个周期的纳武利尤单抗360 mg（A组）、伊匹木单抗1 mg/kg + 纳武利尤单抗3 mg/kg（B组），或纳武利尤单抗360 mg + relatlimab 360 mg（C组），所有方案均为每3周一次，随后进行CT扫描和肾切除术。主要终点是病理缓解率。次要终点包括安全性、根据RECIST 1.1评估的客观缓解率、手术并发症发生率、无事件生存期和无复发生存期。

结果

2022年4月至2025年2月期间，共纳入43例患者，其中42例可评估主要终点。各组基线特征均衡。总计97.7%的肿瘤分期≥T3，25.6%存在淋巴结转移，51.2%为分级≥2级。A组、B组和C组的病理缓解率分别为7.1%、14.3%和14.3%。根据RECIST 1.1评估的ORR在A组为0%，B组为7.1%，C组为0%。大多数患者疾病稳定。1例患者（A组）在手术前出现疾病进展。≥3级免疫相关不良事件发生率在A组为6.7%，B组为42.8%，C组为14.2%。1例患者因免疫相关毒性导致手术延迟超过2周。III-IV级手术并发症发生率在A组为0%，B组为7.1%，C组为14.2%。对40个基线和41个治疗后样本进行了RNA测序用于转化分析。

结论

6周的新辅助免疫治疗在中高危ccRCC患者中表现出可接受的毒性，并在部分患者中引发了显著的病理缓解。未来对生存结局和转化数据的分析将对评估新辅助免疫治疗在ccRCC中的疗效及预测性生物标志物至关重要。