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2025 ESMO | 新型保肾策略：DV联合免疫为高级别UTUC带来新曙光

10月20日

整理：肿瘤资讯

来源：2025 ESMO

对于高级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者而言，根治性肾输尿管切除术（RNU）是长期以来的标准治疗方案，但这往往以牺牲整个肾脏功能为代价。如何在有效控制肿瘤的同时最大程度保留肾单位，是临床面临的重要挑战。在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，一项II期临床研究公布其令人振奋的结果，该研究探索HER2靶向药物Disitamab Vedotin（DV）联合免疫治疗作为新辅助治疗，继以保肾手术的创新策略，为高危UTUC患者带来新选择。

研究设计

该研究是一项前瞻性、多中心、单臂II期临床试验，共纳入20例新诊断的高级别UTUC患者。患者首先接受2-4个周期的DV联合免疫治疗作为诱导治疗。诱导治疗后，研究者评估患者进行保肾手术（包括内镜下激光消融或输尿管节段性切除）的可行性。研究的主要终点是1年无肾脏事件生存率（KEFS）。

研究结果

中位随访17个月，研究达到主要终点，1年KEFS率为70%。诱导治疗后，临床完全缓解（CCR）率为25%；而在后续接受保肾手术后，CCR率大幅提升至75%。诱导治疗的客观缓解率（ORR）高达70%，疾病控制率（DCR）为95%。病理完全缓解（pCR）在5例达到CCR的患者中得到证实。治疗效果与较高的HER2过表达水平密切相关。75%的患者（15/20）成功接受保肾手术。与根治性手术相比，该策略在1年后显著更好地保留肾功能（肾小球滤过率变化：3.6% vs. -29.8%）。