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2025 ESMO丨PARERE研究最终结果：帕尼单抗再治疗与瑞戈非尼序贯治疗顺序对特定mCRC患者OS无显著差异

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场： GI tumours, lower digestive

摘要号：LBA32

英文标题：Panitumumab retreatment followed by regorafenib versus the reverse sequence in chemorefractory metastatic colorectal cancer patients with RAS and BRAF wild-type circulating tumor DNA (ctDNA): Final results of the randomized PARERE trial by GONO;

中文标题：帕尼单抗再治疗后接受瑞戈非尼与反向序列治疗RAS和BRAF野生型循环肿瘤DNA（ctDNA）的难治性转移性结直肠癌患者：GONO随机PARERE试验的最终结果

第一作者：Marco Maria Germani (Pisa, Italy)

研究背景

PARERE（NCT04787341）是一项开放标签、多中心、随机II期试验，评估抗EGFR再治疗在研究入组时RAS和BRAF野生型循环肿瘤DNA（ctDNA）的RAS和BRAF野生型难治性转移性结直肠癌（mCRC）患者中的作用。次要终点的初步结果显示，与瑞戈非尼相比，帕尼单抗再治疗的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）更高，无进展生存期（PFS）更长，未观察到意外的安全性发现。

研究方法

先前从一线含抗EGFR方案中获益的RAS和BRAF野生型mCRC患者，在接受≥1线无抗EGFR治疗后，进行ctDNA中RAS和BRAF突变缺失的筛查。符合条件的患者按1:1比例随机分配至接受帕尼单抗序贯进展后瑞戈非尼（A组）或反向序列（B组）治疗。主要终点是总生存期（OS）。假设A组中位OS为9个月，需要155个事件来检测B组获益的HR为0.69（双侧log-rank检验，I类错误=0.15，检验效能=80%）。

研究结果

2020年12月至2024年12月期间，428例患者接受了分子筛查，213例RAS和BRAF野生型ctDNA患者被随机分配（A组/B组=106/107）。中位随访31.9个月时，记录了169例OS事件（A组/B组:84/85，79%）。两组之间未观察到OS差异，B组和A组的中位OS分别为11.7个月和11.6个月（HR:1.13，85%CI:0.90-1.41，p=0.441）。两组接受的研究后治疗相似（A组/B组=51%/44%）。亚组分析显示，抗EGFR治疗间隔≤6个月的患者中，A组OS较短（交互作用p=0.041）。无论治疗顺序如何，帕尼单抗组的ORR和DCR更高，PFS更长的结果得到了证实。

研究结论

抗EGFR再治疗是ctDNA中未出现获得性耐药改变的RAS和BRAF野生型肿瘤难治性mCRC患者连续治疗的一个选择。未发现明确更优的治疗顺序，但对于抗EGFR治疗间隔≤6个月的患者亚组，瑞戈非尼优先的序列似乎更优。

责任编辑：古木
排版编辑：古木

10月19日

毛玉英

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

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