首页 > 文章详情

2025 ESMO | ALPACA II期研究：Avelumab单药治疗经治晚期阴茎鳞癌，临床获益率为21%

10月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Mini oral session: GU tumours, prostate, penile and testis

摘要号：LBA37

英文标题：A phase II study of avelumab in locally advanced or metastatic penile cancer patients unfit for platinum-based chemotherapy or progressed on or after platinum-based chemotherapy (ALPACA)

中文标题：一项评估Avelumab在不适合铂类化疗或在铂类化疗期间/之后出现进展的局部晚期或转移性阴茎癌患者中的II期研究 (ALPACA)

讲者：Srikala S. Sridhar（Toronto, Canada）

研究背景

局部晚期或转移性阴茎鳞状细胞癌（PSCC）患者的治疗选择有限，预后较差。鉴于免疫检查点抑制剂（ICI）在其他HPV相关癌症中的成功应用以及PSCC中PD-L1的频繁表达，我们在这项研究者发起的临床试验中评估了抗PD-L1抗体Avelumab的疗效和安全性。

研究方法

ALPACA是一项II期、多中心、单臂试验，招募了既往接受过或不适合铂类化疗的PSCC患者。患者接受Avelumab 10 mg/kg静脉注射，每2周一次，直至疾病进展或出现限制性毒性。主要终点是客观缓解率（ORR，iRECIST）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和耐受性。

研究结果

在2018年8月至2025年1月期间，共招募了25名患者（中位年龄59岁[41–72]；ECOG 0: 20%, 1: 48%, 2: 32%）。几乎所有患者（96%）都接受过既往化疗。患者完成了中位3个周期的治疗（范围1-72）。2名患者未完成第1周期，无法评估疗效。在23名可评估患者中，最佳疗效为4人（17%）部分缓解，1人（4%）疾病稳定，18人（78%）疾病进展，临床获益率为21% 。在缓解者中，中位缓解持续时间为15.9个月（14.0-16.2）。中位随访时间为15个月，中位PFS为1.7个月（95% CI 1.5-1.8），中位OS为3.9个月（95% CI 2.6-9.9）。大多数患者因疾病进展或死亡而停止治疗（87%），而3名（13%）患者仍在接受治疗。Avelumab总体耐受性良好；≥3级事件不常见（各4%），包括输液反应、疲劳、皮疹、贫血和关节痛。初步分析显示与HPV状态无明确关联（更新结果待定），而高中性粒细胞与淋巴细胞比率预示着较差的预后。

研究结论

单药Avelumab在既往治疗的晚期PSCC中耐受性良好，并显示出中等活性，临床获益率为21%，与既往研究一致。这些发现支持在该人群中进一步研究ICI和基于生物标志物的策略。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia

10月18日

刘海燕

丹东市人民医院 | 肿瘤内科

单药Avelumab在既往治疗的晚期PSCC中耐受性良好，并显示出中等活性

10月17日

杜建帅

平遥县人民医院 | 肿瘤科

学习学习学习学习