首页 > 文章详情

2025 ESMO｜Ⅲ期VERITAC-2研究：vepdegestrant对比氟维司群用于ESR1m ER+晚期乳腺癌的PROs

10月17日

编译：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session: Breast cancer, metastatic

摘要号

489MO

英文标题

489MO - Patient-reported outcomes (PROs) with vepdegestrant (VEP) vs fulvestrant (FUL) in patients (pts) with estrogen receptor (ER) 1 gene mutated (ESR1m) ER+/human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) : Advanced breast cancer (aBC) in the phase 3 V

中文标题

489MO - 雌激素受体1基因突变（ESR1m）ER+/HER2-晚期乳腺癌（aBC）患者中vepdegestrant（VEP）对比氟维司群（FUL）的患者报告结局（PROs）：III期VERITAC-2研究

讲者

Mario Campone (Saint-Herblain, France, CEDEX)

背景

vepdegestrant (VEP)是一种口服蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）雌激素受体降解剂。在首个PROTAC药物的III期临床试验VERITAC-2（NCT05654623）中，VEP相较于FUL在ESR1m ER+/HER2− aBC患者中显示出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期改善。本文报告该试验中ESR1m患者的PROs（次要终点）。

方法

符合入组标准的患者（此前接受过 1 线 CDK4/6 抑制剂联合内分泌治疗（ET）；至多额外接受过 1 线内分泌治疗）按 1:1 比例随机分组。

vepdegestrant组（VEP）：每日口服vepdegestrant 200mg。

氟维司群组（FUL）：肌肉注射氟维司群 500mg，第 1 周期在第 1 天和第 15 天给药，后续周期均在第 1 天给药。

患者报告结局（PROs）评估工具包括简明疼痛评估量表（BPI-SF）、欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心量表（EORTC QLQ-C30）及欧洲五维健康量表（EQ-5D-5L）。评估时间点为基线（BL）、第 1-6 周期的第 1 天，之后每间隔 1 个周期评估 1 次。

具有临床意义的恶化定义采用预设阈值：EORTC QLQ-C30 和 EQ-5D-5L 量表为 10 分，BPI-SF 量表为 2 分。分析指标包括自基线起的纵向变化（CFB）及明确恶化时间（TTDD）。

结果

在 270 例随机分组的携带 ESR1m 患者中（vepdegestrant组/氟维司群组：136 例/134 例），有 256 例（vepdegestrant组127 例/氟维司群组 129 例）完成了基线评估及至少 1 次基线后患者报告结局（PROs）评估，且至第 16 周期时评估完成率超过 80%。

两组患者的基线评分相似，均显示出较好的功能状态和较低的症状负担。

自基线起的纵向变化（CFB）数据显示，两组患者的健康相关生活质量（HRQoL）和症状状态均维持稳定，组间无显著差异。

在所有计算的量表中，vepdegestrant组（VEP）的明确恶化时间（TTDD）相较于氟维司群组（FUL）均呈现数值上的获益；其中在疼痛及健康相关生活质量（包括角色功能、认知功能、情感功能、社会功能，以及总体生活质量/健康状况）方面，两组的明确恶化时间（TTDD）差异具有统计学意义。关键患者报告结局（PROs）数据详见下表。

屏幕截图 2025-10-17 183142.png

结论

PROs数据表明vepdegestrant与多项患者报告获益相关；这些结果结合已证实的临床疗效和良好安全性特征，支持vepdegestrant在既往治疗的ESR1m ER+/HER2− aBC患者中的临床潜力。

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina