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2025 ESMO|SERENA-6试验:一线内分泌治疗期间出现ESR1突变换用camizestrant方案的PROs

10月17日
编译:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session: Breast cancer, metastatic

摘要号

486MO

英文标题

486MO - Patient-reported outcomes (PROs) from the SERENA-6 trial of camizestrant (CAMI) + CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i) for emergent ESR1m during first-line (1L) endocrine-based therapy and ahead of disease progression in patients (pts) with HR+/HER2– advanc

中文标题

486MO - SERENA-6试验的患者报告结局(PROs):针对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,在一线内分泌治疗期间出现ESR1突变且疾病进展前,采用camizestrant联合CDK4/6抑制剂治疗的研究

讲者

Erica Mayer (Boston, United States of America)

背景

在SERENA-6试验中,对于HR+/HER2-晚期乳腺癌(ABC)患者,在一线芳香化酶抑制剂(AI)联合CDK4/6i治疗期间出现ESR1突变后,换用camizestrant+CDK4/6i方案与继续AI+CDK4/6i相比,显示出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)改善,且耐受性良好。支持SERENA-6治疗方案的关键发现是整体健康状况(GHS)/生活质量(QoL)恶化风险的降低。本文报告更多PROs数据。

方法

在预设时间点采用EORTC生活质量核心量表(QLQ-C30)、乳腺癌特异性模块(QLQ-BR23)和患者治疗耐受性总体印象量表(PGI-TT)进行评估。乳房和手臂症状、疼痛以及躯体功能恶化的时间(TTD)是预设的次要终点。数据截止日期:2024年11月28日。

结果

共 315 例患者被随机分组,其中 157 例换用camizestrant(CAMI)联合 CDK4/6i,158 例继续使用 AI 联合 CDK4/6i(两组均维持 CDK4/6i 治疗)。

恶化时间(TTD)分析显示,CAMI 联合 CDK4/6i 方案降低了患者总体健康状况(GHS)/ 生活质量(QoL)及疼痛出现临床意义恶化的风险;躯体功能、角色功能、乳房症状及手臂症状的风险比(HR)数据详见表中。

从患者全球治疗耐受性印象量表(PGI-TT)结果来看,在所有时间点,大多数患者报告癌症治疗的副作用 “完全没有” 或 “轻微” 困扰自己。

治疗第 2 周时,CAMI 联合 CDK4/6i 组有 14% 的患者报告副作用 “中度”“显著” 或 “严重” 困扰自己,而 AI 联合 CDK4/6i 组该比例为 18%。

表1 研究结果

屏幕截图 2025-10-17 184247.png*恶化定义:从随机化至基于最小临床重要差异阈值(GHS/QoL、角色功能、疼痛和乳房症状为16.7分,手臂症状22.2分,躯体功能13.3分)的首次恶化时间。*<1支持camizestrant+CDK4/6i。NR:未达到。

结论

结合CAMI+CDK4/6i的临床疗效和可控安全性,SERENA-6试验的PROs数据支持该联合方案作为优化HR+/HER2- ABC患者在一线AI+CDK4/6i治疗期间出现ESR1突变后、疾病进展前的潜在新治疗策略。

责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-Jina

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